Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro různé úrovně zdravotní gramotnosti ke zlepšení zdraví jedinců se srdečním selháním

1. května 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zdravotní gramotnost a sebeřízení při srdečním selhání

Srdeční selhání (HF) postihuje 5 milionů lidí ve Spojených státech. Zdravotní gramotnost, což je schopnost číst a chápat důležité lékařské informace, hraje důležitou roli ve zdraví jedinců se SS. Tato studie bude hodnotit efektivitu vzdělávacího programu vyvinutého pro různé úrovně zdravotní gramotnosti při zlepšování lékařských výsledků a kvality života u jedinců se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HF je komplikované onemocnění, které často vyžaduje, aby jednotlivci pečlivě sledovali svůj stav. Jedinci se srdečním selháním musí dodržovat přísné léčebné režimy, dodržovat doporučení ohledně diety a cvičení a pečlivě sledovat příznaky a změny hmotnosti. Jedinci s nízkou dovedností v oblasti zdravotní gramotnosti mohou mít obtížnější porozumět pokynům k dávkování léků, vzdělávacím materiálům a celkové složitosti zvládání srdečního selhání než jedinci s vyšší dovedností v oblasti zdravotní gramotnosti. Bylo prokázáno, že programy, které se zaměřují na budování dovedností sebeobsluhy, snižují počet hospitalizací u jedinců se srdečním selháním; pouze jedna studie však konkrétně zkoumala význam zdravotní gramotnosti pro účinnost těchto programů. Teach to Goal (TTG), program, který se zaměřuje na rozvoj dovedností sebeobsluhy a zároveň zahrnuje lékařské informace pro různé úrovně zdravotní gramotnosti, může zlepšit lékařské výsledky u jedinců se srdečním selháním. Účelem této studie je zhodnotit účinnost TTG na zlepšení hospitalizace a úmrtnosti, kvality života a sebeobslužného chování u jedinců se srdečním selháním.

Do tohoto jednoletého studia budou zařazeni jednotlivci se HF. Způsobilí účastníci se zúčastní základní studijní návštěvy a vyplní dotazníky průzkumu. Účastníci budou poté náhodně rozděleni buď do TTG, nebo do kontrolní skupiny. Skupina TTG se zúčastní 30 až 60 minutového vzdělávacího sezení, které se zaměří na zlepšení dovedností sebeobsluhy. Obdrží také tištěné materiály citlivé na gramotnost o sledování tělesné hmotnosti a otoků nohou, podávání léků a plánu snižování sodíku a cvičení. Účastníci kontrolní skupiny se zúčastní kratšího vzdělávacího sezení a obdrží méně tištěných materiálů. Všichni účastníci budou mít k dispozici digitální váhu, aby si mohli sami doma kontrolovat svou váhu. Skupina TTG bude přijímat následné telefonáty ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28, během kterých pracovníci studie zhodnotí pokrok účastníků a podle potřeby jim poskytnou další podporu a školení. Obě skupiny budou přijímat telefonáty v 1., 6. a 12. měsíci. Během těchto hovorů se bude vyhodnocovat počet hospitalizací, kvalita života a změny v sebeobslužném chování a znalostech, ale účastníci nedostanou žádné další školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza SS
  • V současné době předepsáno Loop diuretikum

  • Alespoň jedno z následujících zjištění:

    1. Rentgen hrudníku konzistentní se HF (aktuální nebo proběhlý rentgen s pravděpodobným nebo jednoznačným plicním edémem)
    2. Snížená ejekční frakce na echokardiogramu (ECHO), skenování více bran (MUGA) nebo srdeční katetrizaci (méně než 50 %)
    3. Hypertrofie levé komory (LVH) nebo diastolický vzor plnění na ECHO
    4. Zvýšený natriuretický peptid typu B
  • V současné době pociťuje symptomy třídy II-IV podle New York Heart Association nebo tyto symptomy zaznamenal během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Má funkční telefon
  • Mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebudou způsobilí, pokud splní JEDNO z následujících kritérií:

    1. Zrak – Neschopnost vidět tištěný vzdělávací materiál dostatečně dobře, aby jej bylo možné využít
    2. Kognice – středně těžká až těžká demence (pokud lékařské poznámky uvádějí „těžká demence“ nebo jak je stanoveno podáním kognitivního screeneru studie)
    3. Chirurgie – Valuvulární onemocnění hodnocené jako závažné (mitrální stenóza, aortální stenóza nebo aortální regurgitace) nebo valuvulární operace plánovaná do jednoho roku (tj. bypass, angioplastika, náhrada chlopně, transplantace srdce)
    4. Terminální onemocnění – smrtelné onemocnění s prognózou 1 rok nebo méně
    5. Dialýza – v současné době na dialýze nebo se očekává zahájení dialýzy do 1 roku
    6. Závislý na kyslíku – použití koncentrovaného kyslíku přerušovaně nebo kontinuálně pro CHOPN
    7. Management péče - Není schopen kontrolovat léky
    8. Jiné studie – pacient zařazený (minulý nebo přítomný) do jiné studie, kde by stav intervence interferoval s čistým výsledkem této nebo jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci absolvují 1-hodinové vzdělávací sezení o CHF, rozpoznávání symptomů, dietě, cvičení a každodenních kontrolách.
Behaviorální: Krátká vzdělávací intervence (BEI)
BEI je hodinové vzdělávací sezení o CHF, rozpoznávání symptomů, dietě, cvičení a denních kontrolách.
Ostatní jména:
  • BEI
Experimentální: 2
Účastníci obdrží 1-hodinové vzdělávací sezení o CHF, rozpoznání symptomů, dietě, cvičení a každodenních kontrolách, stejně jako další informace o samoregulaci diuretika. Tato skupina pak v průběhu roku obdrží několik následných telefonátů, aby tato témata posílila a pomohla jim zvládnout znalosti a povzbudit změny chování a životního stylu, aby se s těmito tématy shodovaly.
Behaviorální: Naučte se k cíli (TTG)
Program TTG zahrnuje edukační intervenci Brief Educational Intervention (BEI) a také edukaci o diuretickém samoregulaci. Kromě toho jsou skupině TTG zavolány následné telefonáty, aby se dále posílilo počáteční školení a poskytlo se další školení, aby účastníci úkol zvládli.
Ostatní jména:
  • TTG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují hospitalizaci
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční selhání – kvalita života
Časové okno: Měřeno v 1, 6, 12 měsících
Měřeno v 1, 6, 12 měsících
Hospitalizace související se srdečním selháním
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících
Rozdíl mezi skupinami pro přijetí vhodných znalostí a chování v oblasti sebeřízení
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit