Programa Educativo de Diversos Niveles de Alfabetización en Salud para Mejorar la Salud de las Personas con Insuficiencia Cardíaca
Alfabetización en Salud y Autogestión en Insuficiencia Cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad complicada que a menudo requiere que las personas controlen cuidadosamente su estado. Las personas con insuficiencia cardíaca deben seguir regímenes de medicación estrictos, cumplir con las recomendaciones de dieta y ejercicio, y controlar de cerca los síntomas y los cambios de peso. Las personas con pocas habilidades de alfabetización en salud pueden tener más dificultades para comprender las instrucciones de dosificación de medicamentos, los materiales educativos y la complejidad general del manejo de la insuficiencia cardíaca que las personas con mayores habilidades de alfabetización en salud. Se ha demostrado que los programas que se enfocan en desarrollar habilidades de autocuidado reducen la tasa de hospitalizaciones entre las personas con IC; sin embargo, solo un estudio ha examinado específicamente la importancia de la alfabetización en salud en la efectividad de estos programas. Teach to Goal (TTG), un programa que se enfoca en desarrollar habilidades de autocuidado mientras incorpora información médica para varios niveles de alfabetización en salud, puede mejorar los resultados médicos en personas con insuficiencia cardíaca. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de TTG para mejorar las tasas de hospitalización y muerte, la calidad de vida y los comportamientos de autocuidado entre las personas con insuficiencia cardíaca.
Este estudio de 1 año inscribirá a personas con IC. Los participantes elegibles asistirán a una visita de estudio de referencia y completarán los cuestionarios de la encuesta. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a TTG o a un grupo de control. El grupo TTG participará en una sesión educativa de 30 a 60 minutos, que se centrará en mejorar las habilidades de cuidado personal. También recibirán materiales impresos sensibles a la alfabetización sobre el control del peso corporal y la hinchazón de las piernas, la administración de medicamentos y un plan de ejercicio y reducción de sodio. Los participantes del grupo de control participarán en una sesión educativa más corta y recibirán menos materiales impresos. A todos los participantes se les proporcionará una báscula digital para que autocontrolen su peso en casa. El grupo TTG recibirá llamadas telefónicas de seguimiento los días 3, 7, 14, 21 y 28, durante las cuales el personal del estudio evaluará el progreso de los participantes y brindará apoyo y capacitación adicionales según sea necesario. Ambos grupos recibirán llamadas telefónicas en los meses 1, 6 y 12. Durante estas llamadas, se evaluará el número de hospitalizaciones, la calidad de vida y los cambios en el comportamiento y el conocimiento del autocuidado, pero los participantes no recibirán ninguna capacitación adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California - Los Angeles (UCLA)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de IC
- Actualmente se le recetó un medicamento diurético de asa
Al menos uno de los siguientes hallazgos:
- Radiografía de tórax compatible con IC (radiografía actual o pasada con edema pulmonar probable o definitivo)
- Fracción de eyección reducida en ecocardiograma (ECHO), exploración de adquisición de puerta múltiple (MUGA) o cateterismo cardíaco (menos del 50 %)
- Hipertrofia ventricular izquierda (HVI) o patrón de llenado diastólico en ECHO
- Péptido natriurético tipo B elevado
- Actualmente experimenta síntomas de clase II-IV de la New York Heart Association o ha experimentado estos síntomas en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Tiene un teléfono que funciona.
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán elegibles si cumplen con UNO de los siguientes criterios:
- Vista: incapacidad para ver material educativo impreso lo suficientemente bien como para utilizarlo.
- Cognición: demencia de moderada a grave (si las notas médicas indican "demencia grave" o según lo determine la evaluación cognitiva del estudio)
- Cirugía: enfermedad valuvular calificada como grave (estenosis mitral, estenosis aórtica o regurgitación aórtica) o cirugía valuvular planificada dentro de un año (es decir, derivación, angioplastia, reemplazo de válvula, trasplante de corazón)
- Enfermedad Terminal - Poseer una enfermedad terminal con pronóstico de 1 año o menos
- Diálisis: actualmente en diálisis o se espera que comience la diálisis dentro de 1 año
- Dependiente del oxígeno: uso de oxígeno concentrado de forma intermitente o continua para la EPOC
- Gestión de la atención: no puede controlar los medicamentos
- Otros estudios - Paciente inscrito (pasado o presente) en otro estudio donde el estado de la intervención interferiría con el resultado puro de este u otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Los participantes recibirán una sesión educativa de 1 hora sobre CHF, reconocimiento de síntomas, dieta, ejercicio y controles diarios.
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El BEI es una sesión educativa de una hora sobre CHF, reconocimiento de síntomas, dieta, ejercicio y controles diarios.
Otros nombres:
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Experimental: 2
Los participantes recibirán una sesión educativa de 1 hora sobre CHF, reconocimiento de síntomas, dieta, ejercicio y controles diarios, así como información adicional sobre autoajuste de diuréticos.
Luego, este grupo recibirá varias llamadas telefónicas de seguimiento en el transcurso del año para reforzar estos temas y ayudarlos a dominar el conocimiento y alentar cambios de comportamiento y estilo de vida para alinearse con estos temas.
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El programa TTG incluye la intervención educativa de Intervención Educativa Breve (BEI), así como la educación sobre el autoajuste de los diuréticos.
Además, se realizan llamadas telefónicas de seguimiento al grupo TTG para reforzar aún más la capacitación inicial y brindar capacitación adicional para que los participantes dominen la tarea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toda causa de hospitalización
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
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Medido a los 12 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
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Medido a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia cardiaca calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido a 1, 6, 12 meses
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Medido a 1, 6, 12 meses
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Hospitalizaciones relacionadas con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
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Medido a los 12 meses
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Diferencia entre grupos para la adopción de conocimientos y comportamientos de autogestión apropiados
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
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Medido a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baker DW, DeWalt DA, Schillinger D, Hawk V, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Pignone M. "Teach to goal": theory and design principles of an intervention to improve heart failure self-management skills of patients with low health literacy. J Health Commun. 2011;16 Suppl 3(Suppl 3):73-88. doi: 10.1080/10810730.2011.604379.
- DeWalt DA, Broucksou KA, Hawk V, Baker DW, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Holmes M, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Pignone M. Comparison of a one-time educational intervention to a teach-to-goal educational intervention for self-management of heart failure: design of a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 11;9:99. doi: 10.1186/1472-6963-9-99.
- Baker DW, Dewalt DA, Schillinger D, Hawk V, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Grady KL, Holmes GM, Erman B, Broucksou KA, Pignone M. The effect of progressive, reinforcing telephone education and counseling versus brief educational intervention on knowledge, self-care behaviors and heart failure symptoms. J Card Fail. 2011 Oct;17(10):789-96. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.06.374. Epub 2011 Jul 23.
- Macabasco-O'Connell A, DeWalt DA, Broucksou KA, Hawk V, Baker DW, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Holmes GM, Erman B, Weinberger M, Pignone M. Relationship between literacy, knowledge, self-care behaviors, and heart failure-related quality of life among patients with heart failure. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):979-86. doi: 10.1007/s11606-011-1668-y. Epub 2011 Mar 3.
- DeWalt DA, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Baker DW, Holmes GM, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Broucksou K, Hawk V, Grady KL, Erman B, Sueta CA, Chang PP, Cene CW, Wu JR, Jones CD, Pignone M. Multisite randomized trial of a single-session versus multisession literacy-sensitive self-care intervention for patients with heart failure. Circulation. 2012 Jun 12;125(23):2854-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.081745. Epub 2012 May 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 439
- R01HL081257-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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