Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram for forskellige sundhedskompetenceniveauer for at forbedre sundheden hos personer med hjertesvigt

Sundhedskompetence og selvledelse ved hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) påvirker 5 millioner mennesker i USA. Sundhedsfærdigheder, som er evnen til at læse og forstå vigtig medicinsk information, spiller en vigtig rolle for helbredet hos personer med HF. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et uddannelsesprogram udviklet til forskellige niveauer af sundhedskompetence til at forbedre medicinske resultater og livskvalitet hos personer med HF.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HF er en kompliceret sygdom, der ofte kræver, at individer nøje overvåger deres tilstand. Personer med HF skal følge strenge medicinregimer, overholde diæt- og træningsanbefalinger og nøje overvåge symptomer og ændringer i vægt. Personer med lave sundhedskompetencer kan have sværere ved at forstå medicindoseringsinstruktioner, undervisningsmateriale og den overordnede kompleksitet i at håndtere HF end personer med højere sundhedskompetencer. Programmer, der fokuserer på at opbygge egenomsorgsfærdigheder, har vist sig at reducere antallet af indlæggelser blandt personer med HF; kun én undersøgelse har imidlertid specifikt undersøgt betydningen af ​​sundhedskompetencer i effektiviteten af ​​disse programmer. Teach to Goal (TTG), et program, der fokuserer på at udvikle egenomsorgsfærdigheder og samtidig inkorporere medicinsk information til forskellige sundhedskompetenceniveauer, kan forbedre medicinske resultater hos personer med HF. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​TTG til at forbedre hospitalsindlæggelser og dødsrater, livskvalitet og egenomsorgsadfærd blandt personer med HF.

Dette 1-årige studie vil optage personer med HF. Kvalificerede deltagere vil deltage i et baseline studiebesøg og udfylde spørgeskemaer. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten TTG eller en kontrolgruppe. TTG-gruppen vil deltage i en 30- til 60-minutters undervisningssession, som vil fokusere på at forbedre egenomsorgsfærdigheder. De vil også modtage læse- og skrivefølsomme trykte materialer om overvågning af kropsvægt og hævelse i benene, medicinadministration og en natriumreduktions- og træningsplan. Kontrolgruppedeltagere vil deltage i en kortere undervisningssession og vil modtage færre trykte materialer. Alle deltagere vil blive udstyret med en digital vægt til selv at overvåge deres vægt derhjemme. TTG-gruppen vil modtage opfølgende telefonopkald på dag 3, 7, 14, 21 og 28, hvor studiepersonalet vil vurdere deltagernes fremskridt og vil yde yderligere støtte og træning efter behov. Begge grupper vil modtage telefonopkald efter måned 1, 6 og 12. Under disse opkald vil antallet af indlæggelser, livskvalitet og ændringer i egenomsorgsadfærd og viden blive evalueret, men deltagerne vil ikke modtage yderligere træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af HF
  • I øjeblikket ordineret en Loop diuretisk medicin
  • Mindst et af følgende resultater:

    1. Røntgen af ​​thorax i overensstemmelse med HF (nuværende eller tidligere røntgenbillede med sandsynligt eller klart lungeødem)
    2. Reduceret ejektionsfraktion på ekkokardiogram (ECHO), multiple gate acquisition scan (MUGA) eller hjertekateterisering (mindre end 50 %)
    3. Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) eller diastolisk fyldningsmønster på ECHO
    4. Forhøjet B-type natriuretisk peptid
  • Oplever i øjeblikket New York Heart Association klasse II-IV symptomer eller har oplevet disse symptomer i de 6 måneder før studiestart
  • Har en fungerende telefon
  • Taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil være udelukket, hvis de opfylder ET af følgende kriterier:

    1. Syn - Manglende evne til at se trykt undervisningsmateriale godt nok til at bruge det
    2. Kognition - Moderat til svær demens (hvis medicinske notater angiver "Svær demens" eller som bestemt ved administration af undersøgelsens kognitive screener)
    3. Kirurgi - Valuvulær sygdom vurderet som alvorlig (mitralstenose, aortastenose eller aorta-regurgitation) eller valuvulær kirurgi planlagt inden for et år (dvs. bypass, angioplastik, klapudskiftning, hjertetransplantation)
    4. Udødelig sygdom - Besidder en uhelbredelig sygdom med en prognose på 1 år eller mindre
    5. Dialyse - I øjeblikket i dialyse eller forventes at starte dialyse inden for 1 år
    6. Iltafhængig - Brug af koncentrat ilt intermitterende eller kontinuerligt til KOL
    7. Management of Care - Ikke i stand til at kontrollere medicin
    8. Andre undersøgelser - Patient indskrevet (tidligere eller nuværende) i en anden undersøgelse, hvor interventionsstatus ville forstyrre det rene resultat af denne eller anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil modtage en 1-times undervisningssession om CHF, symptomgenkendelse, kost, motion og daglige kontroller.
BEI er en en times undervisningssession om CHF, symptomgenkendelse, kost, motion og daglige kontroller.
Andre navne:
  • BEI
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage en 1-times undervisningssession om CHF, symptomgenkendelse, kost, motion og daglige kontroller, samt yderligere information om selvjustering af diuretikum. Denne gruppe vil derefter få adskillige opfølgende telefonopkald i løbet af året for at styrke disse emner og hjælpe dem med at mestre viden og tilskynde adfærds- og livsstilsændringer til at tilpasse sig disse emner.
TTG-programmet omfatter uddannelsesinterventionen Brief Educational Intervention (BEI) samt undervisning om diuretisk selvtilpasning. Derudover bliver der givet opfølgende telefonopkald til TTG-gruppen for yderligere at forstærke den indledende træning og give efteruddannelse, så deltagerne mestrer opgaven.
Andre navne:
  • TTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvigt livskvalitet
Tidsramme: Målt ved 1, 6, 12 måneder
Målt ved 1, 6, 12 måneder
Hjertesvigt-relaterede indlæggelser
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder
Forskel mellem grupper for vedtagelse af passende selvledelsesviden og adfærd
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2006

Først opslået (Skøn)

21. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner