당뇨병성 말초 신경병증 환자의 통증 치료에 대한 Cesamet™의 효능 평가
2008년 2월 14일 업데이트: NEMA Research, Inc.
당뇨병성 말초 신경병증 환자의 통증 증상 치료를 위한 Cesamet™의 효능을 평가하는 다기관 시험
이 연구는 당뇨병성 말초 신경병증으로 인한 통증을 경험하는 환자의 통증 조절에 있어 Cesamet™의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 당뇨병성 말초 신경병증으로 인한 통증의 대증적 치료에서 Cesamet™의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
이것은 당뇨병성 말초신경병증으로 인한 통증 조절을 위한 Cesamet™ 치료를 평가하는 4상 다기관 오픈 라벨 외래 환자 임상 시험입니다. 이 연구에는 전처리 단계와 치료 단계의 두 단계가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- South Florida Medical Research
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
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Naples, Florida, 미국, 34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Lazlo Mate, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 말초 신경병성 통증 환자
- 2개월 이상 지속되는 만성적인 매일의 통증
- 한 달 동안 안정적인 진통 요법
- 시각적 아날로그 척도에서 40mm보다 큰 기본 통증 점수
제외 기준:
- 연구 약물 또는 유사 약물의 화합물에 대한 과민증
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물 또는 알코올 남용
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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표적 부위의 평균 통증 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료에 대한 환자의 만족도
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표적 부위의 최악의 통증 점수.
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밤의 고통 목표 사이트의 점수.
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안전성은 AE 및 바이탈 사인의 수집을 통해 평가될 것이다.
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삶의 질 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cesamet™ (나빌론)에 대한 임상 시험
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