Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia di Cesamet™ per il trattamento del dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica

14 febbraio 2008 aggiornato da: NEMA Research, Inc.

Uno studio multicentrico che valuta l'efficacia di Cesamet™ per il trattamento sintomatico del dolore nei pazienti con neuropatia periferica diabetica

Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Cesamet™ nel controllo del dolore nei soggetti che soffrono di dolore dovuto alla neuropatia periferica diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di Cesamet™ nel trattamento sintomatico del dolore dovuto alla neuropatia periferica diabetica.

Si tratta di uno studio clinico ambulatoriale di fase IV, multicentrico, in aperto, che valuta il trattamento con Cesamet™ per il controllo del dolore dovuto alla neuropatia periferica diabetica. Lo studio ha due fasi: una fase di pretrattamento e una fase di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Lazlo Mate, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico
  • Dolore cronico quotidiano presente da almeno 2 mesi
  • In regime analgesico stabile per un mese
  • Punteggio del dolore basale superiore a 40 mm su una scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità ai composti nel farmaco in studio o farmaci simili
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Abuso di droghe o alcol
  • Condizione medica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il punteggio medio del dolore nel sito di destinazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente per il trattamento
Il peggior punteggio del dolore nel sito di destinazione.
The Pain at Night Punteggio nel sito di destinazione.
La sicurezza sarà valutata attraverso la raccolta di eventi avversi e segni vitali.
Misure di qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB1 Study 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cesamet™ (nabilone)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi