Arviointi Cesamet™:n tehosta kivun hoidossa potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
torstai 14. helmikuuta 2008 päivittänyt: NEMA Research, Inc.
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Cesamet™:n tehoa kivun oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan Cesamet™:n turvallisuutta ja tehoa kivun hallinnassa potilailla, joilla on diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttamaa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Cesamet™:n turvallisuus ja tehokkuus diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttaman kivun oireenmukaisessa hoidossa.
Tämä on vaiheen IV, monikeskus, avoin kliininen avohoitotutkimus, jossa arvioidaan Cesamet™-hoitoa diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttaman kivun hallintaan. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta: esikäsittelyvaihe ja hoitovaihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- South Florida Medical Research
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Lazlo Mate, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua
- Krooninen päivittäinen kipu vähintään 2 kuukautta
- Stabiili analgeettinen hoito kuukauden ajan
- Lähtötilanteen kipupisteet yli 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai vastaavien lääkkeiden yhdisteille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kohdealueella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
|
|
Pahin kipupiste kohdealueella.
|
|
Pain at Night -pisteet kohdepaikalla.
|
|
Turvallisuutta arvioidaan keräämällä haittavaikutuksia ja elintoimintoja.
|
|
Elämänlaatumittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabeettiset neuropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Nabilone
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB1 Study 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .