Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av Cesamet™ för behandling av smärta hos patienter med diabetisk perifer neuropati

14 februari 2008 uppdaterad av: NEMA Research, Inc.

En multicenterstudie som utvärderar effektiviteten av Cesamet™ för symtomatisk behandling av smärta hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Denna studie utformades för att utvärdera säkerheten och effekten av Cesamet™ för att kontrollera smärta hos patienter som upplever smärta på grund av diabetisk perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av Cesamet™ vid symptomatisk behandling av smärta på grund av diabetisk perifer neuropati.

Detta är en fas IV, multicenter, öppen klinisk prövning i öppenvård som utvärderar Cesamet™-behandling för kontroll av smärta på grund av diabetisk perifer neuropati. Studien har två faser: en förbehandlingsfas och en behandlingsfas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Lazlo Mate, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetisk perifer neuropatisk smärta
  • Kronisk daglig smärta närvarande i minst 2 månader
  • På stabil analgetisk regim i en månad
  • Baslinjesmärtpoäng större än 40 mm på en visuell analog skala

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot föreningar i studieläkemedlet eller liknande läkemedel
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Instabilt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig smärtpoäng på målplatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientnöjdhet med behandlingen
Värsta smärtpoängen på målplatsen.
The Pain at Night Poäng på målplatsen.
Säkerheten kommer att bedömas genom insamling av biverkningar och vitala tecken.
Livskvalitetsmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB1 Study 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera