- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00380913
Evaluering af effektiviteten af Cesamet™ til behandling af smerter hos patienter med diabetisk perifer neuropati
Et multicenterforsøg, der evaluerer effektiviteten af Cesamet™ til symptomatisk behandling af smerter hos patienter med diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af Cesamet™ til symptomatisk behandling af smerter på grund af diabetisk perifer neuropati.
Dette er et fase IV, multicenter, åbent ambulant klinisk forsøg, der evaluerer Cesamet™-behandling til kontrol af smerte på grund af diabetisk perifer neuropati. Studiet har to faser: en forbehandlingsfase og en behandlingsfase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- South Florida Medical Research
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Lazlo Mate, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetiske perifere neuropatiske smerter
- Kronisk daglig smerte til stede i mindst 2 måneder
- På stabilt smertestillende regime i en måned
- Baseline smertescore større end 40 mm på en visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for forbindelser i undersøgelseslægemidlet eller lignende lægemidler
- Drægtige eller ammende hunner
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Ustabil medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Den gennemsnitlige smertescore på målstedet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patienttilfredshed med behandlingen
|
Den værste smertescore på målstedet.
|
The Pain at Night Score på målstedet.
|
Sikkerheden vil blive vurderet gennem indsamling af AE'er og vitale tegn.
|
Mål for livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Diabetiske neuropatier
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Nabilone
Andre undersøgelses-id-numre
- CB1 Study 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Cesamet™ (nabilone)
-
Jewish General HospitalTrukket tilbageLivskvalitet | Sundhed, Subjektiv | Mentalt helbred | MuseumCanada
-
BaroNova, Inc.Afsluttet
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtHjerneskade, kronisk | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Cerebellar mutisme
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAfsluttetAortastenoseNew Zealand, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtTemporallappepilepsi
-
Gülçin Özalp GerçekerAfsluttetKateterkomplikationer | KateterlækageKalkun
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...RekrutteringHydrocephalus | Hydrocephalus, KommunikerendeArgentina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Hepatitis ATyskland, Belgien, Tjekkiet
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation