Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Cesamet™ w leczeniu bólu u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową

14 lutego 2008 zaktualizowane przez: NEMA Research, Inc.

Wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność preparatu Cesamet™ w leczeniu objawowym bólu u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Cesamet™ w kontrolowaniu bólu u osób doświadczających bólu z powodu obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności Cesamet™ w objawowym leczeniu bólu spowodowanego obwodową neuropatią cukrzycową.

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, ambulatoryjne badanie kliniczne fazy IV oceniające leczenie Cesametem™ w celu opanowania bólu spowodowanego obwodową neuropatią cukrzycową. Badanie składa się z dwóch faz: fazy wstępnej i fazy leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Lazlo Mate, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem obwodowej neuropatii cukrzycowej
  • Przewlekły, codzienny ból obecny przez co najmniej 2 miesiące
  • Na stabilnym schemacie przeciwbólowym przez jeden miesiąc
  • Wyjściowy wynik bólu większy niż 40 mm w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na związki zawarte w badanym leku lub podobne leki
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niestabilny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnia ocena bólu w miejscu docelowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Najgorszy wynik bólu w miejscu docelowym.
Ocena bólu w nocy w miejscu docelowym.
Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie zdarzeń niepożądanych i parametrów życiowych.
Miary jakości życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charlotte Richmond, PhD, NEMA Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB1 Study 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesamet™ (nabilon)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj