도시 천식 아동의 건강관리 개선을 위한 가족 중심의 스트레스 감소 프로그램 (ASPIRE)
프로젝트 ASPIRE: 도시 가족을 위한 소아 천식 관리 개선
연구 개요
상세 설명
천식은 미국에서 9백만 명의 어린이에게 영향을 미치는 심각한 만성 질환입니다. 일반적인 천식 증상으로는 쌕쌕거림, 숨가쁨, 가슴 답답함, 기침 등이 있습니다. 천식 발작은 곰팡이, 꽃가루, 담배 연기 또는 알레르기를 포함한 다양한 자극제에 의해 유발될 수 있습니다. 스트레스는 또한 천식 발작을 일으킬 수 있으며 높은 수준의 스트레스와 불안을 경험하는 어린이는 천식 관리 기술과 건강 결과가 좋지 않은 경향이 있습니다. 또한 가족 스트레스는 가족과 간병인이 천식이 있는 어린이를 적절하게 돌볼 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 어린이와 부모 모두가 스트레스를 관리할 수 있도록 돕는 천식 교육 프로그램은 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 천식 소아의 건강 결과 개선에 대한 스트레스 감소 가족 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 연구원은 효과적인 천식 관리에 대한 장벽과 간병인의 스트레스 원인을 식별하기 위해 먼저 천식이 있는 아동, 부모 및 지역사회 보건 기관을 대상으로 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 그러면 가족 중심의 개입이 개발될 것입니다. 천식이 있는 자녀가 있는 50명의 가족이 등록되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 참가자는 4개월 동안 4~6회의 가정 기반 가족 교육 세션에 참여하게 됩니다. 세션은 온 가족을 위한 천식 교육 및 스트레스 관리 기술에 중점을 둘 것입니다. 이러한 세션 중 하나는 부모와 의사 간의 의사소통 개선에 초점을 맞추는 방법으로 자녀의 진료실에서 열릴 수 있습니다. 그룹 2 참가자는 단일 가정 기반 천식 교육 세션에 참여합니다. 모든 참가자에 대한 연구 방문은 개입 후 기준선, 4개월 및 6개월에 발생합니다. 이 시점에서 천식 자가 관리는 가족 면담 및 아동의 흡입기 사용 관찰을 통해 평가됩니다. 담배 노출 수준은 소변 검사로 측정됩니다. 가족 기능 및 스트레스 수준은 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University School of Medicine
-
Smyrna, Georgia, 미국, 30080
- American Lung Association - Southeast Division
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속성 천식의 임상적 진단
- 응급실 방문, 입원 또는 연구 시작 이전 연도의 스테로이드 파열에 의해 결정된, 잘 조절되지 않는 천식
- 일차 간병인은 스트레스 측정에서 상당히 높은 점수로 결정되는 스트레스를 받고 있습니다.
- Medicaid를 받거나 Medicaid HMO에 참여하는 경우
- 애틀랜타 수도권에 거주
제외 기준:
- 매일 약물 치료가 필요한 비아토피, 비정신과 질환
- 연구 시작 이전 연도의 천식 진단
- 노숙자
- 간병인이 연구 선별 과정을 완료할 수 없습니다.
- 간병인이 영어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1: 가정 기반 가족 개입
가정 기반 가족 개입
|
4개월 동안 심리학 박사 후 연구원과 호흡 치료사가 공동으로 수행한 가정 기반 심리 교육적 가족 개입
|
|
활성 비교기: 2: 에타우
평상시처럼 강화된 치료(가정 방문 1회)
|
호흡기 치료사가 수행하는 단일 가정 방문 동안 서면 천식 조치 계획을 다루는 심리 교육적 가족 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 천식 관리 체계 척도(FAMSS)의 평균 점수
기간: 기준선에서 4개월
|
Family Asthma Management System Scale은 소아 천식의 가족 관리를 평가하는 개방형 질문을 포함하는 반구조화된 임상 인터뷰입니다.
인터뷰는 7개의 핵심 하위 척도와 2개의 선택적 하위 척도에 대한 표준 매뉴얼을 사용하여 기록되고 평가됩니다. 인터뷰는 천식 관리의 다양한 영역을 활용하는 7~9개의 9점 하위 척도로 기록되고 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 관리를 나타냅니다(1 더 나쁜 천식 관리이고 9는 최상의 천식 관리임).
총 점수를 계산하는 데 사용되는 모든 하위 척도의 평균입니다.
|
기준선에서 4개월
|
|
정량 흡입기 체크리스트(MDIC)
기간: 4개월, 10개월
|
MDI/스페이서 기술을 평가하는 관찰 등급 척도
|
4개월, 10개월
|
|
천식 증상 일수, 천식으로 인한 결석 일수 및 급성 천식으로 인한 응급실 방문 횟수에 의해 결정되는 천식 이환율
기간: 4개월, 10개월
|
4개월, 10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
육아 스트레스 지수 - SF(PSI-SF)
기간: 4개월, 10개월
|
4개월, 10개월
|
|
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 4개월, 10개월
|
4개월, 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marianne P. Celano, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .