Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen, stressinvähennysohjelma kaupunkilaisten astmaa sairastavien lasten terveydenhoidon parantamiseksi (ASPIRE)

torstai 3. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Marianne Celano, Emory University

Projekti ASPIRE: Lasten astman hallinnan parantaminen kaupunkiperheille

Stressi ja ahdistus voivat vaikuttaa negatiivisesti astmaa sairastaviin lapsiin. Astmaisten lasten ja heidän perheidensä stressin vähentäminen voi parantaa astman hoitoa ja vähentää astmaoireita lapsilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida perhekeskeistä astmakasvatusohjelmaa, jonka tavoitteena on vähentää stressitasoja ja parantaa kaupunkien astmaa sairastavien lasten astman hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on vakava, krooninen sairaus, joka vaikuttaa 9 miljoonaan lapseen Yhdysvalloissa. Yleisiä astman oireita ovat hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa ja yskä. Astmakohtaukset voivat laukaista useat ärsyttävät aineet, kuten home, siitepöly, tupakansavu tai allergiat. Stressi voi myös aiheuttaa astmakohtauksia, ja paljon stressiä ja ahdistusta kokevilla lapsilla on yleensä huonot astman hallintataidot ja terveysvaikutukset. Lisäksi perheen stressi voi vaikuttaa perheiden ja omaishoitajien kykyyn tarjota riittävää hoitoa astmaa sairastaville lapsille. Tällä hetkellä vain harvat astmakoulutusohjelmat on tarkoitettu auttamaan sekä lapsia että vanhempia hallitsemaan stressiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressiä vähentävän perheintervention tehokkuutta astmaattisten lasten terveysvaikutusten parantamisessa.

Tutkimustutkijat järjestävät ensin fokusryhmiä astmaa sairastavien lasten, heidän vanhempiensa ja paikallisten terveysjärjestöjen kanssa tunnistaakseen tehokkaan astman hallinnan esteitä ja omaishoitajien stressin lähteitä. sitten kehitetään perhekeskeinen interventio. Viisikymmentä perhettä, joissa on astmaattinen lapsi, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmän 1 osallistujat osallistuvat neljästä kuuteen kotipohjaiseen perheopetukseen 4 kuukauden aikana. Istunnot keskittyvät koko perheen astmakasvatukseen ja stressinhallintatekniikoihin. Yksi näistä istunnoista voi tapahtua lapsen lääkärin vastaanotolla, jotta voidaan keskittyä parantamaan vanhempien ja lääkärin välistä viestintää. Ryhmän 2 osallistujat osallistuvat yhteen kotipohjaiseen astmakoulutusistuntoon. Kaikkien osallistujien opintokäynnit tehdään lähtötilanteessa, kuukauden 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Näinä aikoina astman itsehoitoa arvioidaan perhehaastatteluilla ja lapsen inhalaattorin käytön havainnoilla; tupakan altistustasot mitataan virtsatestillä; ja perheen toimivuutta ja stressitasoa arvioidaan kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University School of Medicine
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • American Lung Association - Southeast Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuvan astman kliininen diagnoosi
  • Huonosti hallittu astma päivystyskäynnin, sairaalahoidon tai steroidipurkauksen perusteella tutkimukseen tuloa edeltävänä vuonna
  • Ensisijainen hoitaja on stressaantunut, mikä määritetään merkittävästi kohonneella stressin mittareilla
  • Saa Medicaidin tai osallistuu Medicaid HMO:hon
  • Asuu Atlantan pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-natooppinen, ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääkitystä
  • Astmadiagnoosi tutkimukseen tuloa edeltävänä vuonna
  • Asunnoton
  • Omaishoitaja ei pysty suorittamaan tutkimusseulontaprosessia
  • Omaishoitaja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Kotiin perustuva perheinterventio
Kotiin perustuva perheinterventio
Kotona toteutettu psykokasvattava perheinterventio psykologian jatko-opiskelijan ja hengitysterapeutin yhdessä suorittamana yli 4 kuukauden ajan
Active Comparator: 2: ETAU
Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (1 kotikäynti)
Psykopedagoiva perheinterventio, jossa käsitellään astman kirjallista toimintasuunnitelmaa yhden kotikäynnin aikana hengitysterapeutin suorittamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä perheen astmanhallintajärjestelmän asteikolla (FAMSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
Family Asthma Management System Scale on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka sisältää avoimia kysymyksiä, joissa arvioidaan lasten astman perhehoitoa. Haastattelu nauhoitetaan ja luokitellaan tavallisella ohjekirjalla seitsemällä ydinala-asteikolla ja kahdella valinnaisella ala-asteikolla. Haastattelu tallennetaan ja arvioidaan seitsemästä yhdeksään 9 pisteen ala-asteikolla, jotka koskevat astman hoidon eri osa-alueita, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoa (1 on huonoin astman hallinta ja 9 on paras astman hallinta). Kaikkien kokonaispistemäärän laskemiseen käytettyjen ala-asteikkojen keskiarvo.
4 kuukautta lähtötilanteesta
Mitatun annosinhalaattorin tarkistuslista (MDIC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Havaintoluokitusasteikko, joka arvioi MDI/spacer-tekniikkaa
4 kuukautta, 10 kuukautta
Astman sairastavuus, joka määräytyy astman oireita aiheuttavien päivien lukumäärän, astman vuoksi väliin jääneiden koulupäivien lukumäärän ja akuutin astman päivystyskäyntien määrän perusteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
4 kuukautta, 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi – SF (PSI-SF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
4 kuukautta, 10 kuukautta
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
4 kuukautta, 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne P. Celano, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 014-2006 (Muu tunniste: Emory IRB)
  • R21HL083877 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Projekti ASPIRE Kotiin perustuva perheinterventio

3
Tilaa