Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú, stresszcsökkentő program az asztmás városi gyermekek egészségügyi ellátásának javítására (ASPIRE)

2014. július 3. frissítette: Marianne Celano, Emory University

ASPIRE projekt: A gyermekgyógyászati ​​asztma kezelésének javítása városi családok számára

A stressz és a szorongás negatívan befolyásolhatja az asztmás gyermekeket. Az asztmás gyermekek és családjaik stresszének csökkentése javíthatja az asztma kezelését és kevesebb asztmás tünetet a gyermekeknél. A tanulmány célja egy családközpontú asztma oktatási program kidolgozása és értékelése, amelynek célja a stressz szintjének csökkentése és az asztmás városi gyermekek asztmás ellátásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az asztma egy súlyos, krónikus betegség, amely 9 millió gyermeket érint az Egyesült Államokban. Az asztma gyakori tünetei közé tartozik a sípoló légzés, a légszomj, a mellkasi szorító érzés és a köhögés. Az asztmás rohamokat számos irritáló tényező válthatja ki, beleértve a penészgombát, a polleneket, a dohányfüstöt vagy az allergiát. A stressz asztmás rohamokat is okozhat, és a magas szintű stresszt és szorongást tapasztaló gyermekek általában gyenge asztmakezelési képességekkel és egészségügyi eredményekkel rendelkeznek. Ezenkívül a családi stressz befolyásolhatja a családok és a gondozók azon képességét, hogy megfelelő ellátást nyújtsanak az asztmás gyermekeknek. Jelenleg kevés asztma oktatási program célja a gyermekek és a szülők stresszkezelésének segítése. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a stresszcsökkentő családi beavatkozás hatékonyságát az asztmás gyermekek egészségi állapotának javítására.

A kutatók először fókuszcsoportokat szerveznek asztmás gyerekekkel, szüleikkel és közösségi egészségügyi szervezetekkel, hogy azonosítsák a hatékony asztmakezelés akadályait és a gondozók stresszforrásait; majd családközpontú beavatkozást dolgoznak ki. Ötven asztmás gyermeket nevelő családot beíratnak, és véletlenszerűen besorolnak a két csoport valamelyikébe. Az 1. csoport résztvevői négy-hat otthoni, családi oktatási foglalkozáson vesznek részt 4 hónapon keresztül. A foglalkozásokon az asztma oktatására és a stresszkezelési technikákra összpontosítanak az egész család számára. Ezen ülések egyikére a gyermek orvosi rendelőjében kerülhet sor, hogy a szülő-orvos kommunikáció javítására összpontosítson. A 2. csoport résztvevői egyetlen otthoni asztma oktatáson vesznek részt. Az összes résztvevő tanulmányi látogatása az alaphelyzetben, a 4. és a beavatkozás utáni 6. hónapban történik. Ezekben az időpontokban az asztma önkezelését családi interjúk és a gyermek inhalátorhasználatának megfigyelése révén értékelik; a dohányexpozíció szintjét vizeletvizsgálattal mérik; a család működését és a stressz szintjét pedig kérdőívekkel fogják felmérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory University School of Medicine
      • Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
        • American Lung Association - Southeast Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tartós asztma klinikai diagnózisa
  • Gyengén kontrollált asztma, amelyet a sürgősségi osztály látogatása, kórházi kezelés vagy szteroid-kitörés határoz meg a vizsgálatba való belépés előtti évben
  • Az elsődleges gondozó stressz alatt van, amint azt a stresszmérések jelentősen megemelkedett pontszáma határozza meg
  • Medicaidot kap, vagy részt vesz a Medicaid HMO-ban
  • Atlanta nagyvárosi körzetében lakik

Kizárási kritériumok:

  • Nem-pszichiátriai betegség, amely napi gyógyszeres kezelést igényel
  • Az asztma diagnózisa a vizsgálatba való belépés előtti évben
  • Hajléktalan
  • A gondozó nem tudja befejezni a vizsgálati szűrési folyamatot
  • A gondozónő nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1: Otthoni családi beavatkozás
Otthoni családi beavatkozás
Otthoni pszichopedagógiai családi beavatkozás pszichológiai posztdoktori ösztöndíjas és légzésterapeuta által közösen 4 hónapon keresztül
Aktív összehasonlító: 2: ETAU
Továbbfejlesztett kezelés a szokásos módon (1 otthoni látogatás)
Pszichopedagógiai családi beavatkozás az írásos asztma akciótervre egyetlen otthoni látogatás során, légzésterapeuta által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám a családi asztmakezelő rendszer skáláján (FAMSS)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
A Family Asthma Management System Scale egy félig strukturált klinikai interjú, amely nyílt végű kérdéseket tartalmaz a gyermekkori asztma családi kezelésének értékelésére. Az interjú rögzítése és értékelése egy szabványos kézikönyv segítségével hét alapvető alskálán és két választható alskálán történik. Az interjút hét-kilenc 9 pontos alskálán rögzítik és értékelik, amelyek az asztmakezelés különböző területeit érintik, a magasabb pontszámok pedig jobb kezelést jeleznek (1). a legrosszabb asztmakezelés és 9 a legjobb asztmakezelés). Az összpontszám kiszámításához használt összes alskála átlaga.
4 hónap az alaphelyzettől számítva
Mért dózisú inhalátor ellenőrzőlista (MDIC)
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
Az MDI/spacer technikát értékelő megfigyelési skála
4 hónap, 10 hónap
Az asztmás megbetegedések száma, az asztma tüneteivel járó napok száma, az asztma miatt kimaradt iskolai napok száma és az akut asztma miatti sürgősségi osztályon tett látogatások száma alapján
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
4 hónap, 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülői stressz index – SF (PSI-SF)
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
4 hónap, 10 hónap
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
4 hónap, 10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne P. Celano, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 014-2006 (Egyéb azonosító: Emory IRB)
  • R21HL083877 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel