합병증 감염에 대한 항감염제의 치료 효과 평가(0826-053)
2015년 10월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
성인의 지역사회 획득 패혈증 치료에서 Invanz(TM)(에르타페넴 나트륨)의 효능, 내약성 및 편의성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 비비교 연구
지역사회 획득 패혈증에서 ertapenem 사용에 대한 임상 반응 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 다음 징후 및 증상 중 적어도 두 가지가 있는 환자:
- 열 (온도> 38c 또는 < 36c)
- 심박수 > 90회/분)
- 호흡수 > 20 호흡/분)
- 높은 백혈구 수 > 12,000/ul 또는 >10% 밴드)
제외 기준:
- 환자는 알레르기 또는 과민증(아나필락시스) 또는 에르타페넴 또는 카바페넴에 대한 심각한 부작용의 병력이 있습니다.
- 환자는 14일 이상 생존 가능성이 낮습니다.
- 환자의 아파치 ii 점수 > 15(첨부 3 참조)
- 환자는 에르타페넴에 내성이 있는 병원균에 의한 감염이 있습니다.
- 환자는 에르타페넴 이외의 항생제(예: 글리코펩티드, 마크롤라이드 또는 항진균제)를 필요로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 중 3, 4, 7, 14일째 감염 징후 및 증상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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