Montelukast 요법을 받는 알레르기성 비염과 관련된 천식을 가진 성인 환자에서 염증 마커를 평가하기 위해(0476-366)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
Montelukast 요법을 받는 알레르기성 비염과 관련된 천식 성인 환자의 염증 표지자를 평가하기 위한 공개 연구
새로 시작한 몬테루카스트 요법 후 말초혈액에서 전염증성 표지자(소변의 ltd4)와 호산구의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 증상: 재채기, 콧물, 비강 폐쇄, 코와 목의 가려움, 결막
- 만 20세 이상 남녀 외래환자
- 천식 및 알레르기성 비염의 다음과 같은 징후 및 증상이 있는 환자: 기침, 천명음, 숨가쁨, 메타콜린 기관지 자극 검사 양성
제외 기준:
- 병력, 신체 검사 또는 흉부 X-레이로 기록된 활동성, 급성 또는 만성 폐 질환(천식 제외). 연구 약물에 대한 아나필락시스 또는 과민성의 병력
- 일상적으로 경구, 정맥 내 또는 근육 내 코르티코스테로이드가 필요합니다.
- 연구 전 방문 전 6개월 이내에 면역요법 시작 및/또는 면역요법 용량이 연구 과정에 걸쳐 변경될 것으로 예상됨
- 등록 전 3개월 이내에 몬테루카스트로 치료받은 자
- 허용 가능하고 재현 가능한 폐활량계 및 최대 유량 측정을 수행할 수 없음
- 방문 전 2주 이내에 상기도 감염(uri)의 해결되지 않은 증상 및 징후 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 3개월 동안 말초 혈액의 소변 및 호산구에서 Ltd4
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
연구 전반에 걸친 천식 증상 점수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0476-366
- 2006_043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .