Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для оценки маркеров воспаления у взрослых пациентов с астмой, связанной с аллергическим ринитом, получающих терапию монтелукастом (0476-366)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Открытое исследование по оценке маркеров воспаления у взрослых пациентов с астмой, связанной с аллергическим ринитом, получающих терапию монтелукастом

Оценить изменения провоспалительных маркеров (ltd4 в моче) и эозинофилов в периферической крови после недавно начатой ​​терапии монтелукастом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы аллергического ринита: чихание, ринорея, обструкция носовых ходов, зуд в носу и горле, конъюнктивит.
  • Амбулаторный пациент мужского или женского пола в возрасте 20 лет и старше
  • Пациенты со следующими признаками и симптомами астмы и аллергического ринита: кашель в анамнезе, свистящее дыхание, одышка, положительный метахолиновый бронхопровокационный тест.

Критерий исключения:

  • Активное, острое или хроническое легочное заболевание (помимо астмы), подтвержденное анамнезом, физикальным обследованием или рентгенографией грудной клетки. Анафилактический или гиперчувствительный к исследуемому препарату в анамнезе
  • Требует ежедневного перорального, внутривенного или внутримышечного введения кортикостероидов.
  • Начата иммунотерапия в течение шести месяцев до посещения перед исследованием и/или ожидается, что доза иммунотерапии изменится в ходе исследования.
  • Лечение монтелукастом в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Невозможно выполнить приемлемую воспроизводимую спирометрию и измерение пикфлоуметрии.
  • Неразрешившиеся симптомы и признаки инфекции верхних дыхательных путей (УРВД) в течение 2 недель до визита 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ltd4 в моче и эозинофилы в периферической крови на протяжении 3 мес терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценка симптомов астмы на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться