Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena markerów stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z astmą związaną z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymujących leczenie montelukastem (0476-366)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Otwarte badanie mające na celu ocenę markerów stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z astmą związaną z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymujących leczenie montelukastem

Ocena zmian markerów prozapalnych (ltd4 w moczu) i eozynofili we krwi obwodowej po nowo rozpoczętej terapii montelukastem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Lek: MK0476, montelukast sodowy / Czas trwania leczenia: 12 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Objawy alergicznego nieżytu nosa: kichanie, wyciek z nosa, niedrożność przewodów nosowych, swędzenie nosa i gardła oraz zapalenie spojówek
Mężczyzna lub kobieta ambulatoryjna w wieku 20 lat i starsza
Pacjenci z następującymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi astmy i alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa: kaszel w wywiadzie, świszczący oddech, duszność, dodatni wynik testu prowokacyjnego z metacholiną

Kryteria wyłączenia:

Aktywna, ostra lub przewlekła choroba płuc (poza astmą) udokumentowana wywiadem, badaniem przedmiotowym lub zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej. historia reakcji anafilaktycznej lub nadwrażliwości na badany lek
Wymaga doustnych, dożylnych lub domięśniowych kortykosteroidów w codziennej rutynie
Rozpoczął immunoterapię w ciągu sześciu miesięcy przed wizytą przed badaniem i/lub przewiduje się zmianę dawki immunoterapii w trakcie badania
Leczony montelukastem w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
Nie można wykonać akceptowalnej, powtarzalnej spirometrii i pomiaru przepływu szczytowego
Nieustępujące objawy podmiotowe i podmiotowe infekcji górnych dróg oddechowych (uri) w ciągu 2 tygodni przed wizytą 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ltd4 w moczu i eozynofili z krwi obwodowej w ciągu 3 miesięcy terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena objawów astmy w całym badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości