モンテルカスト療法を受けているアレルギー性鼻炎に関連する喘息の成人患者における炎症マーカーを評価する (0476-366)
2022年1月31日 更新者：Organon and Co
モンテルカスト療法を受けているアレルギー性鼻炎に関連する喘息の成人患者の炎症マーカーを評価するための非盲検研究
新しく開始されたモンテルカスト療法後の末梢血からの炎症性マーカー（尿中のltd4）および好酸球の変化を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の症状：くしゃみ、鼻水、鼻づまり、鼻やのどのかゆみ、結膜
- 20歳以上の男性または女性の外来患者
- 喘息およびアレルギー性鼻炎の次の徴候および症状を有する患者：咳、喘鳴、息切れの既往、メタコリン気管支誘発試験陽性
除外基準:
- 病歴、身体診察、または胸部X線によって記録された活動性、急性または慢性の肺障害（喘息以外）。 -アナフィラキシーまたは治験薬に対する過敏症の病歴
- 経口、静脈内、または筋肉内のコルチコステロイドを日常的に必要とする
- -研究前の訪問の6か月前に免疫療法を開始した、および/または免疫療法の投与量が研究の過程で変化すると予想される
- -登録前3か月以内にモンテルカストで治療された
- 許容範囲内で再現性のあるスパイロメトリーおよびピークフロー測定を実行できない
- -未解決の症状および上気道感染症の徴候（尿） 訪問前の2週間以内 1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3 か月間の治療で尿中および末梢血中の好酸球中の Ltd4
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二次結果の測定
結果測定 |
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研究全体の喘息症状スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年1月18日
研究の完了 (実際)
2006年1月18日
試験登録日
最初に提出
2006年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。