Tulehdusmerkkien arvioiminen allergiseen nuhaan liittyvään astmaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka saavat montelukastihoitoa (0476-366)
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co
Avoin tutkimus tulehdusmerkkien arvioimiseksi allergiseen nuhaan liittyvään astmaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka saavat montelukastihoitoa
Arvioida muutoksia proinflammatorisissa markkereissa (ltd4 virtsassa) ja eosinofiilissä perifeerisestä verestä vasta aloitetun montelukastihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan oireet: aivastelu, rinorrea, nenäkäytävien tukos, nenän ja kurkun kutina sekä sidekalvo
- Miesten tai naisten poliklinikka 20 vuotta täyttänyt
- Potilaat, joilla on seuraavat astman ja allergisen nuhan merkit ja oireet: yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, positiivinen metakoliinibronkoprovokaatiotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen, akuutti tai krooninen keuhkosairaus (paitsi astma), joka on dokumentoitu historian, fyysisen tutkimuksen tai rintakehän röntgenkuvauksen perusteella. anafylaktinen tai yliherkkä tutkimuslääkkeelle
- Vaatii suun kautta, suonensisäisesti tai lihakseen annettavaa kortikosteroidia päivittäin
- Immunoterapia aloitettu kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimuskäyntiä ja/tai immunoterapian annoksen odotetaan muuttuvan tutkimuksen aikana
- Hoidettu montelukastilla 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Ei voida suorittaa hyväksyttävää, toistettavaa spirometriaa ja huippuvirtausmittausta
- Ylempien hengitysteiden infektion (uri) ratkaisemattomat oireet ja merkit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ltd4 virtsassa ja eosinofiilit ääreisverestä 3 kuukauden hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Astman oireet pisteytetään koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Astma
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0476-366
- 2006_043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .