네비라핀 + 지도부딘, 태국에서 주산기 HIV 예방

사전 참가 기준

여성은 다음과 같은 경우 연구 대상이 되었습니다.

• HIV 감염의 증거가 있는 경우(서로 다른 두 날짜에 두 번의 HIV 항체 검사로 문서화됨)
• ZDV 예방법(28주에 시작하거나 그 후 가능한 한 빨리)을 제공해야 했습니다.
• 만삭까지 임신을 하기 위한 것;
• 분만 후 최소 12개월 동안 유아를 연구 장소에서 분만하고 데려오도록 의도됨; 그리고
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

포함 기준

여성은 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.

• 모든 사전 등록 기준을 충족했습니다.
• 모유 수유를 하지 않기로 동의했습니다.
• 연구 기간 동안 참여하고 따르기로 동의했습니다.
• 무작위화 전 14일 이내에 다음 실험실 값을 제시했습니다.
• 헤모글로빈 > 8.0mg/dl
• 절대 호중구 수 > 1000 세포/mm3
• 혈소판 > 100,000개 세포/mm3
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dl(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl인 여성은 측정된 8시간 소변 크레아티닌 청소율 > 70 ml/min이어야 함)
• 정상 상한치의 10배 미만인 SGPT 참고: 2등급 또는 3등급 SGPT 값(정상 상한치의 2.6~10배)을 가진 여성은 연구에 허용되었습니다. 배송까지 매월 모니터링되었습니다. 어느 시점에서든 SGPT 값이 4등급(정상 상한치의 10배 이상)으로 상승한 경우 연구 약물을 투여해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 생명과 양립할 수 없는 기존 태아 기형의 증거;
• 벤조디아제핀 또는 NVP에 알려진 과민성;
• ZDV 이외의 항레트로바이러스제 수령;
• 허용되지 않는 병용 치료의 수령;
• 조절되지 않는 고혈압;
• 다른 임상 시험에 동시 참여;
• CD4 수치가 200/µL 미만이거나 PCP 예방 조치를 받지 않은 경우 구강 칸디다증 병력이 있는 여성.