ネビラピンとジドブジンでタイの周産期HIVを予防

事前エントリー基準

女性は次の場合に研究の対象となります。

• HIV 感染の証拠がある (2 つの異なる日に行われた 2 回の HIV 抗体検査によって証明された)。
• ZDV 予防が提供されることになっていた（生後 28 週間またはその後できるだけ早く開始）。
• 妊娠を正期産まで続けることを目的としている。
• 出産後少なくとも12か月間は乳児を研究施設に連れて行くことを目的としている。と
• インフォームドコンセントを提供できる可能性があります。

包含基準

女性は次の場合に研究の対象となります。

• すべての事前エントリー基準を満たしていました。
• 母乳育児をしないことに同意した。
• 研究に参加し、研究期間中追跡されることに同意した。
• 無作為化前の 14 日以内に次の検査値を提示しました。
• ヘモグロビン > 8.0 mg/dl
• 絶対好中球数 > 1000 細胞/mm3
• 血小板 > 100,000 細胞/mm3
• 血清クレアチニン < 1.5 mg/dl (血清クレアチニン > 1.5 mg/dl の女性は、測定された 8 時間尿クレアチニン クリアランス > 70 ml/分が必要です)
• SGPT が正常上限の 10 倍未満 注: グレード 2 またはグレード 3 の SGPT 値（正常上限の 2.6 ～ 10 倍）を持つ女性は研究に参加することが許可されました。配達まで毎月監視されました。 いずれかの時点で、患者のSGPT値がグレード4（正常の上限の10倍を超える）に上昇した場合は、治験薬を投与すべきではありません。

除外基準:

• 生命と両立しない既存の胎児異常の証拠。
• ベンゾジアゼピンまたはNVPに対する既知の過敏症。
• ZDV 以外の抗レトロウイルス薬の投与;
• 許可されていない併用治療を受けている。
• コントロールされていない高血圧。
• 別の臨床試験への同時参加。
• CD4 数が 200/μL 未満、または PCP 予防を受けていない場合は口腔カンジダ症の病歴のある女性。