奈韦拉平联合齐多夫定在泰国预防围产期艾滋病毒

准入门槛

如果女性符合以下条件，则她们有资格参加研究：

• 有 HIV 感染的证据（通过在两个不同日期进行的两次 HIV 抗体测试记录）；
• 将接受 ZDV 预防（从 28 周开始或之后尽快）；
• 打算怀孕到足月；
• 打算在分娩后将婴儿带到研究地点至少 12 个月；和
• 可以提供知情同意。

纳入标准

如果女性符合以下条件，则她们有资格参加该研究：

• 满足所有准入条件；
• 同意不母乳喂养；
• 同意参与并在研究期间接受跟踪；
• 在随机分组前 14 天内提供了以下实验室值：
• 血红蛋白 > 8.0 毫克/分升
• 中性粒细胞绝对计数 > 1000 个细胞/mm3
• 血小板 > 100,000 个细胞/mm3
• 血清肌酐 < 1.5 mg/dl（血清肌酐 > 1.5 mg/dl 的女性必须测得八小时尿肌酐清除率 > 70 ml/min）
• SGPT 低于正常上限的 10 倍 注：SGPT 值为 2 级或 3 级（正常上限的 2.6 至 10 倍）的女性可以参加研究；他们每月接受一次监测，直到分娩。 如果在任何时候他们的 SGPT 值升至 4 级（超过正常上限的 10 倍），则他们不应服用研究药物。

排除标准：

• 与生命不相容的预先存在的胎儿异常的证据；
• 已知对任何苯二氮卓类药物或 NVP 过敏；
• 接受 ZDV 以外的抗逆转录病毒药物；
• 接受不允许的伴随治疗；
• 不受控制的高血压;
• 同时参加另一项临床试验；
• CD4 计数 <200/µL 或有口腔念珠菌病史且未接受 PCP 预防的女性。