재생불량성 빈혈 치료를 위한 체외면역요법의 안전성 및 유효성 연구
2008년 11월 7일 업데이트: Shenzhen Zhongxing Yangfan Biotech Co. Ltd.
특발성 재생불량성 빈혈 치료를 위한 생체외 면역요법의 I/II상 연구
우리의 가설은 생체 외 활성화된 면역 세포가 다수의 알려지거나 알려지지 않은 강력한 조혈 사이토카인을 생산할 것이며, 이러한 사이토카인은 줄기 세포 성장 및 분화를 돕는다는 것입니다.
또한, 이러한 세포는 직접 세포 간 접촉이 도움이 될 수 있는 조혈 활동에 관여하는 골수, 비장 및 간으로 이동합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 면역 요법을 받기 위해 병원에 머물러야 합니다.
건강한 기증자의 동종 말초 혈액 단핵 세포와 자가 말초 단핵 세포를 번갈아 가며 치료에 사용합니다.
환자는 병원에서 최소 6~12개월을 보낼 것으로 예상되며 크게 개선될 때까지 퇴원하지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 50010
- 모병
- Department of Hematology, Liu Hua Qiao Hospital
-
연락하다:
- Yang Xiao, MD, PhD
- 전화번호: 86 1390 221 3175
-
연락하다:
- Yang Gao, MD
- 전화번호: 86 1355 618 0868
-
수석 연구원:
- Jiayu Chen, MD
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수석 연구원:
- Yang Xiao, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 재생 불량성 빈혈의 임상 진단
- 골수 이식에 적합하지 않음
- 기존의 면역억제 요법에 반응하지 않음
제외 기준:
- 백혈병 또는 MDS 또는 PNH 또는 판코니병
- 임신
- 혈액 제품에 알레르기
- 심한 고혈압 또는 심장병
- 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헤마테라
환자는 세포 기반 면역 요법을 받게 됩니다.
|
동종 및 자가 생체 외 활성화 면역 세포는 적어도 일주일에 한 번 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
i.v.
주입, 일주일에 한 번, 최소 6~12개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액학적 매개변수
기간: 2 년
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2 년
|
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골수의 조혈 활동
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Demao Yang, PhD, Shenzhen Zhongxing Yangfan Biotech Co. Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen J, Liu W, Wang X, Chen H, Wu J, Yang Y, Wu L, Yang D. Ex vivo immunotherapy for patients with benzene-induced aplastic anemia. J Hematother Stem Cell Res. 2003 Oct;12(5):505-14. doi: 10.1089/152581603322448213.
- Li G, Wang X, Wu L, Zhang W, Chen H, Xie Y, Yang D. Ex vivo activated immune cells promote survival and stimulate multilineage hematopoietic recovery in myelosuppressed mice. J Immunother. 2005 Jul-Aug;28(4):420-5. doi: 10.1097/01.cji.0000170360.99714.3f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAFocus
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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