- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00402064
소아 구강 내 비스포스포네이트의 영향
골 형성 부전증, 특발성 소아 골다공증, 뼈의 섬유성 이형성증 및 뇌성 마비와 관련된 골격 이상을 개선하기 위해 어린 시절에 비스포스포네이트를 사용합니다. 비스포스포네이트의 안전성과 효능에 관한 어린이들 사이의 장기 연구는 부족합니다.
턱의 골수염과 괴사가 발견되어 비스포스포네이트 치료를 받은 성인 환자에서 심각한 부작용으로 보고되었습니다.
우리가 아는 한, 비스포스포네이트로 치료받은 소아의 골수염 및 비스포스포네이트를 사용한 장기 치료가 소아 턱, 발치에 대한 반응 및 구강에 미치는 영향에 대한 문헌 보고는 없습니다.
연구의 목적: 소아에서 비스포스포네이트의 구강 내 영향 조사
연구 개요
상세 설명
골 형성 부전증, 특발성 소아 골다공증, 뼈의 섬유성 이형성증 및 뇌성 마비와 관련된 골격 이상을 개선하기 위해 어린 시절에 비스포스포네이트를 사용합니다. 비스포스포네이트의 안전성과 효능에 관한 어린이들 사이의 장기 연구는 부족합니다.
턱의 골수염과 괴사가 발견되어 비스포스포네이트 치료를 받은 성인 환자에서 심각한 부작용으로 보고되었습니다.
우리가 아는 한, 비스포스포네이트로 치료한 소아의 골수염 및 비스포스포네이트를 사용한 장기 치료가 소아 턱, 발치에 대한 반응 및 구강에 미치는 영향에 대한 문헌 보고서는 없습니다. 어린이의 비스포스포네이트 구강 재료 및 방법 인구: 비스포스포네이트로 치료받은 50명의 어린이가 연구에 포함됩니다.
다음 데이터가 기록됩니다.
- 연령, 성별, 초기질환, 진단연령, 추가질환
- 비스포스포네이트 약물의 투여 기간 및 용량(비스포스포네이트의 종류, 약물 치료 시작 연령, 치료 기간, 복용 빈도, 추가 약물)
- 다음을 발견하기 위해 임상 치과 검사를 수행했습니다. 충치, 잇몸 염증 및 구강 위생, 치아 맹출의 순서, 발치, 노출된 뼈의 존재.
- 자극되지 않은 전체 타액은 이전에 설명한 침 방법을 사용하여 수집되었습니다. Sialochemistry 분석이 수행됩니다.
- 칼슘(Ca), 인(P), 알칼리성 포스파타제(AlP) 및 부갑상선 호르몬(PTH), 비타민 D 가교 텔로펩티드(ctx, ntx), 골밀도를 포함한 혈청 분석 결과. (이러한 검사는 의료 후속 조치의 일환으로 이러한 환자에서 일상적으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah scool of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비스포스포네이트로 치료받은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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