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소아 구강 내 비스포스포네이트의 영향

2009년 1월 28일 업데이트: Hadassah Medical Organization

골 형성 부전증, 특발성 소아 골다공증, 뼈의 섬유성 이형성증 및 뇌성 마비와 관련된 골격 이상을 개선하기 위해 어린 시절에 비스포스포네이트를 사용합니다. 비스포스포네이트의 안전성과 효능에 관한 어린이들 사이의 장기 연구는 부족합니다.

턱의 골수염과 괴사가 발견되어 비스포스포네이트 치료를 받은 성인 환자에서 심각한 부작용으로 보고되었습니다.

우리가 아는 한, 비스포스포네이트로 치료받은 소아의 골수염 및 비스포스포네이트를 사용한 장기 치료가 소아 턱, 발치에 대한 반응 및 구강에 미치는 영향에 대한 문헌 보고는 없습니다.

연구의 목적: 소아에서 비스포스포네이트의 구강 내 영향 조사

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

골 형성 부전증, 특발성 소아 골다공증, 뼈의 섬유성 이형성증 및 뇌성 마비와 관련된 골격 이상을 개선하기 위해 어린 시절에 비스포스포네이트를 사용합니다. 비스포스포네이트의 안전성과 효능에 관한 어린이들 사이의 장기 연구는 부족합니다.

턱의 골수염과 괴사가 발견되어 비스포스포네이트 치료를 받은 성인 환자에서 심각한 부작용으로 보고되었습니다.

우리가 아는 한, 비스포스포네이트로 치료한 소아의 골수염 및 비스포스포네이트를 사용한 장기 치료가 소아 턱, 발치에 대한 반응 및 구강에 미치는 영향에 대한 문헌 보고서는 없습니다. 어린이의 비스포스포네이트 구강 재료 및 방법 인구: 비스포스포네이트로 치료받은 50명의 어린이가 연구에 포함됩니다.

다음 데이터가 기록됩니다.

  1. 연령, 성별, 초기질환, 진단연령, 추가질환
  2. 비스포스포네이트 약물의 투여 기간 및 용량(비스포스포네이트의 종류, 약물 치료 시작 연령, 치료 기간, 복용 빈도, 추가 약물)
  3. 다음을 발견하기 위해 임상 치과 검사를 수행했습니다. 충치, 잇몸 염증 및 구강 위생, 치아 맹출의 순서, 발치, 노출된 뼈의 존재.
  4. 자극되지 않은 전체 타액은 이전에 설명한 침 방법을 사용하여 수집되었습니다. Sialochemistry 분석이 수행됩니다.
  5. 칼슘(Ca), 인(P), 알칼리성 포스파타제(AlP) 및 부갑상선 호르몬(PTH), 비타민 D 가교 텔로펩티드(ctx, ntx), 골밀도를 포함한 혈청 분석 결과. (이러한 검사는 의료 후속 조치의 일환으로 이러한 환자에서 일상적으로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah scool of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하다사 병원 소아과 및/또는 알린 병원에서 비스포스포네이트로 치료받은 어린이

설명

포함 기준:

  • 비스포스포네이트로 치료받은 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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