- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00402064
Inverkan av bisfosfonater i munhålan hos barn
Användning av bisfosfonater under barndomen för att lindra skelettavvikelser associerade med osteogenesis imperfecta, idiopatisk juvenil osteoporos, fibrös dysplasi i ben och cerebral pares. Det finns få långtidsstudier bland barn angående säkerhet och effekt av bisfosfonater.
Osteomyelit och nekros i käkarna har upptäckts och rapporterats som en allvarlig biverkning hos bisfosfonatbehandlade vuxna patienter.
Såvitt vi vet finns det ingen rapport i litteraturen om osteomyelit hos barn behandlade med bisfosfonater och inverkan av långtidsbehandling med bisfosfonater på barns käkar, reaktionen på extraktioner och på munhålan.
Syfte med studien: att undersöka påverkan i munhålan av bisfosfonat hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användning av bisfosfonater under barndomen för att lindra skelettavvikelser associerade med osteogenesis imperfecta, idiopatisk juvenil osteoporos, fibrös dysplasi i ben och cerebral pares. Det finns få långtidsstudier bland barn angående säkerhet och effekt av bisfosfonater.
Osteomyelit och nekros i käkarna har upptäckts och rapporterats som en allvarlig biverkning hos bisfosfonatbehandlade vuxna patienter.
Såvitt vi vet finns det ingen rapport i litteraturen om osteomyelit hos barn som behandlas med bisfosfonater och inverkan av långtidsbehandling med bisfosfonater på barns käkar, reaktionen på extraktioner och på munhålan. Syfte med studien: att undersöka påverkan i munhålan av bisfosfonat hos barn Material och metoder Population: 50 barn behandlade med bisfosfonat kommer att inkluderas i studien.
Följande data kommer att registreras:
- ålder, kön, initial sjukdom, ålder vid diagnos, ytterligare sjukdomar
- varaktighet och dosering av bisfosfonatläkemedlet (typ av bisfosfonat, ålder vid början av läkemedelsbehandlingen, behandlingslängd, intagsfrekvens, ytterligare mediciner)
- Klinisk tandundersökning utfördes för upptäckt av; karies, tandköttsinflammation och munhygien, sekvens av tandutslag, tandutdragningar och förekomst av exponeringsben.
- Ostimulerad hel saliv samlades upp med användning av spottmetoden som tidigare beskrivits. Sialokemianalys kommer att utföras.
- Serumanalysfynd inklusive: kalcium (Ca), fosfor (P), alkaliskt fosfatas (AlP) och bisköldkörtelhormon (PTH), vitamin D tvärbundna telopeptider (ctx, ntx), bentäthet. (dessa undersökningar utförs rutinmässigt, hos dessa patienter, som en del av medicinsk uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah scool of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som behandlas med bisfosfonat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- st1975-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .