Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bisfosfonater i munhålan hos barn

28 januari 2009 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Användning av bisfosfonater under barndomen för att lindra skelettavvikelser associerade med osteogenesis imperfecta, idiopatisk juvenil osteoporos, fibrös dysplasi i ben och cerebral pares. Det finns få långtidsstudier bland barn angående säkerhet och effekt av bisfosfonater.

Osteomyelit och nekros i käkarna har upptäckts och rapporterats som en allvarlig biverkning hos bisfosfonatbehandlade vuxna patienter.

Såvitt vi vet finns det ingen rapport i litteraturen om osteomyelit hos barn behandlade med bisfosfonater och inverkan av långtidsbehandling med bisfosfonater på barns käkar, reaktionen på extraktioner och på munhålan.

Syfte med studien: att undersöka påverkan i munhålan av bisfosfonat hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Användning av bisfosfonater under barndomen för att lindra skelettavvikelser associerade med osteogenesis imperfecta, idiopatisk juvenil osteoporos, fibrös dysplasi i ben och cerebral pares. Det finns få långtidsstudier bland barn angående säkerhet och effekt av bisfosfonater.

Osteomyelit och nekros i käkarna har upptäckts och rapporterats som en allvarlig biverkning hos bisfosfonatbehandlade vuxna patienter.

Såvitt vi vet finns det ingen rapport i litteraturen om osteomyelit hos barn som behandlas med bisfosfonater och inverkan av långtidsbehandling med bisfosfonater på barns käkar, reaktionen på extraktioner och på munhålan. Syfte med studien: att undersöka påverkan i munhålan av bisfosfonat hos barn Material och metoder Population: 50 barn behandlade med bisfosfonat kommer att inkluderas i studien.

Följande data kommer att registreras:

  1. ålder, kön, initial sjukdom, ålder vid diagnos, ytterligare sjukdomar
  2. varaktighet och dosering av bisfosfonatläkemedlet (typ av bisfosfonat, ålder vid början av läkemedelsbehandlingen, behandlingslängd, intagsfrekvens, ytterligare mediciner)
  3. Klinisk tandundersökning utfördes för upptäckt av; karies, tandköttsinflammation och munhygien, sekvens av tandutslag, tandutdragningar och förekomst av exponeringsben.
  4. Ostimulerad hel saliv samlades upp med användning av spottmetoden som tidigare beskrivits. Sialokemianalys kommer att utföras.
  5. Serumanalysfynd inklusive: kalcium (Ca), fosfor (P), alkaliskt fosfatas (AlP) och bisköldkörtelhormon (PTH), vitamin D tvärbundna telopeptider (ctx, ntx), bentäthet. (dessa undersökningar utförs rutinmässigt, hos dessa patienter, som en del av medicinsk uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah scool of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som behandlas med bisfosfonat och som går på pediatriska avdelningen på Hadassah sjukhus och eller på Alyn sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som behandlas med bisfosfonat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Avslutad studie

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2006

Första postat (Uppskatta)

22 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera