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双膦酸盐对儿童口腔的影响

2009年1月28日 更新者:Hadassah Medical Organization

在儿童时期使用双膦酸盐来改善与成骨不全症、特发性青少年骨质疏松症、骨纤维发育不良和脑瘫相关的骨骼异常。 关于双膦酸盐的安全性和有效性的儿童长期研究很少。

骨髓炎和颌骨坏死已被发现并报告为双膦酸盐治疗的成年患者的严重不良事件。

据我们所知,文献中没有关于双膦酸盐治疗儿童骨髓炎以及双膦酸盐长期治疗对儿童颌骨、拔牙反应和口腔的影响的报道。

研究目的:检查双膦酸盐对儿童口腔的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

在儿童时期使用双膦酸盐来改善与成骨不全症、特发性青少年骨质疏松症、骨纤维发育不良和脑瘫相关的骨骼异常。 关于双膦酸盐的安全性和有效性的儿童长期研究很少。

骨髓炎和颌骨坏死已被发现并报告为双膦酸盐治疗的成年患者的严重不良事件。

据我们所知,文献中没有关于接受双膦酸盐治疗的儿童骨髓炎以及双膦酸盐长期治疗对儿童颌骨、拔牙反应和口腔的影响的报道。双膦酸盐在儿童口腔中的应用 材料和方法 人群:本研究将纳入 50 名接受双膦酸盐治疗的儿童。

将记录以下数据:

  1. 年龄、性别、初始疾病、诊断年龄、其他疾病
  2. 双膦酸盐药物的持续时间和剂量(双膦酸盐的种类、药物治疗开始时的年龄、治疗持续时间、摄入频率、其他药物)
  3. 进行临床牙科检查以检测;龋齿、牙龈发炎和口腔卫生、出牙顺序、拔牙和暴露骨的存在。
  4. 如前所述,使用随地吐痰法收集未刺激的全唾液。 将进行唾液化学分析。
  5. 血清分析结果包括:钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(AlP)和甲状旁腺激素(PTH)、维生素D交联端肽(ctx、ntx)、骨密度。 (这些检查是常规进行的,在这些患者中,作为医疗随访的一部分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah scool of Dental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 hadassah 医院儿科和/或 alyn 医院接受双膦酸盐治疗的儿童

描述

纳入标准:

  • 接受双膦酸盐治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:diana ram, DMD、lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究完成

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月20日

首次发布 (估计)

2006年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月28日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • st1975-HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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