- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00402064
A Influência dos Bisfosfonatos na Cavidade Oral em Crianças
O uso de bisfosfonatos durante a infância para melhorar as anormalidades esqueléticas associadas à osteogênese imperfeita, osteoporose juvenil idiopática, displasia fibrosa do osso e paralisia cerebral. Há escassez de estudos de longo prazo entre crianças sobre a segurança e eficácia dos bisfosfonatos.
Osteomielite e necrose dos maxilares foram descobertas e relatadas como um evento adverso grave em pacientes adultos tratados com bisfosfonatos.
Até onde sabemos, não há relato na literatura sobre osteomielite em crianças tratadas com bisfosfonatos e a influência do tratamento prolongado com bisfosfonatos na mandíbula das crianças, na reação às extrações e na cavidade oral.
Objetivo do estudo: examinar a influência na cavidade oral do bisfosfonato em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de bisfosfonatos durante a infância para melhorar as anormalidades esqueléticas associadas à osteogênese imperfeita, osteoporose juvenil idiopática, displasia fibrosa do osso e paralisia cerebral. Há escassez de estudos de longo prazo entre crianças sobre a segurança e eficácia dos bisfosfonatos.
Osteomielite e necrose dos maxilares foram descobertas e relatadas como um evento adverso grave em pacientes adultos tratados com bisfosfonatos.
Até onde sabemos, não há relato na literatura sobre osteomielite em crianças tratadas com bisfosfonatos e a influência do tratamento prolongado com bisfosfonatos na mandíbula das crianças, na reação às extrações e na cavidade oral Objetivo do estudo: examinar a influência na a cavidade oral de bisfosfonatos em crianças Materiais e métodos População: Serão incluídas no estudo 50 crianças tratadas com bisfosfonatos.
Serão registrados os seguintes dados:
- idade, sexo, doença inicial, idade ao diagnóstico, doenças adicionais
- duração e posologia da medicação bisfosfonato (tipo de bisfosfonato, idade de início do tratamento medicamentoso, duração do tratamento, frequência de ingestão, medicamentos adicionais)
- O exame clínico odontológico foi realizado para detecção de; cárie, inflamação gengival e higiene oral, sequência de erupção dentária, extrações dentárias e presença de exposição óssea.
- A saliva total não estimulada foi coletada usando o método de cuspir conforme descrito anteriormente. Análise sialquímica será realizada.
- Achados da análise sérica, incluindo: cálcio (Ca), fósforo (P), fosfatase alcalina (AlP) e hormônio da paratireoide (PTH), telopeptídeos reticulados com vitamina D (ctx, ntx), densidade óssea. (esses exames são realizados rotineiramente, nesses pacientes, como parte do acompanhamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah scool of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças tratadas com bisfosfonato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- st1975-HMO-CTIL
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