Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Influência dos Bisfosfonatos na Cavidade Oral em Crianças

28 de janeiro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

O uso de bisfosfonatos durante a infância para melhorar as anormalidades esqueléticas associadas à osteogênese imperfeita, osteoporose juvenil idiopática, displasia fibrosa do osso e paralisia cerebral. Há escassez de estudos de longo prazo entre crianças sobre a segurança e eficácia dos bisfosfonatos.

Osteomielite e necrose dos maxilares foram descobertas e relatadas como um evento adverso grave em pacientes adultos tratados com bisfosfonatos.

Até onde sabemos, não há relato na literatura sobre osteomielite em crianças tratadas com bisfosfonatos e a influência do tratamento prolongado com bisfosfonatos na mandíbula das crianças, na reação às extrações e na cavidade oral.

Objetivo do estudo: examinar a influência na cavidade oral do bisfosfonato em crianças

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso de bisfosfonatos durante a infância para melhorar as anormalidades esqueléticas associadas à osteogênese imperfeita, osteoporose juvenil idiopática, displasia fibrosa do osso e paralisia cerebral. Há escassez de estudos de longo prazo entre crianças sobre a segurança e eficácia dos bisfosfonatos.

Osteomielite e necrose dos maxilares foram descobertas e relatadas como um evento adverso grave em pacientes adultos tratados com bisfosfonatos.

Até onde sabemos, não há relato na literatura sobre osteomielite em crianças tratadas com bisfosfonatos e a influência do tratamento prolongado com bisfosfonatos na mandíbula das crianças, na reação às extrações e na cavidade oral Objetivo do estudo: examinar a influência na a cavidade oral de bisfosfonatos em crianças Materiais e métodos População: Serão incluídas no estudo 50 crianças tratadas com bisfosfonatos.

Serão registrados os seguintes dados:

  1. idade, sexo, doença inicial, idade ao diagnóstico, doenças adicionais
  2. duração e posologia da medicação bisfosfonato (tipo de bisfosfonato, idade de início do tratamento medicamentoso, duração do tratamento, frequência de ingestão, medicamentos adicionais)
  3. O exame clínico odontológico foi realizado para detecção de; cárie, inflamação gengival e higiene oral, sequência de erupção dentária, extrações dentárias e presença de exposição óssea.
  4. A saliva total não estimulada foi coletada usando o método de cuspir conforme descrito anteriormente. Análise sialquímica será realizada.
  5. Achados da análise sérica, incluindo: cálcio (Ca), fósforo (P), fosfatase alcalina (AlP) e hormônio da paratireoide (PTH), telopeptídeos reticulados com vitamina D (ctx, ntx), densidade óssea. (esses exames são realizados rotineiramente, nesses pacientes, como parte do acompanhamento médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah scool of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças tratadas com bisfosfonato que frequentam o departamento de pediatria do hospital hadassah e/ou do hospital alyn

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças tratadas com bisfosfonato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • st1975-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever