Wpływ bisfosfonianów na jamę ustną u dzieci
Stosowanie bisfosfonianów w dzieciństwie w celu złagodzenia nieprawidłowości szkieletowych związanych z wrodzoną łamliwością kości, idiopatyczną młodzieńczą osteoporozą, dysplazją włóknistą kości i mózgowym porażeniem dziecięcym. Istnieje niewiele długoterminowych badań wśród dzieci dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności bisfosfonianów.
Zapalenie kości i szpiku kostnego oraz martwicę szczęk wykryto i zgłoszono jako poważne zdarzenie niepożądane u dorosłych pacjentów leczonych bisfosfonianami.
Według naszej wiedzy w piśmiennictwie nie ma doniesień dotyczących zapalenia kości i szpiku u dzieci leczonych bisfosfonianami oraz wpływu długotrwałego leczenia bisfosfonianami na szczęki dzieci, reakcję na ekstrakcje i jamę ustną.
Cel pracy: zbadanie wpływu bisfosfonianów na jamę ustną dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stosowanie bisfosfonianów w dzieciństwie w celu złagodzenia nieprawidłowości szkieletowych związanych z wrodzoną łamliwością kości, idiopatyczną młodzieńczą osteoporozą, dysplazją włóknistą kości i mózgowym porażeniem dziecięcym. Istnieje niewiele długoterminowych badań wśród dzieci dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności bisfosfonianów.
Zapalenie kości i szpiku kostnego oraz martwicę szczęk wykryto i zgłoszono jako poważne zdarzenie niepożądane u dorosłych pacjentów leczonych bisfosfonianami.
Według naszej wiedzy w piśmiennictwie nie ma doniesień dotyczących zapalenia kości i szpiku u dzieci leczonych bisfosfonianami oraz wpływu długotrwałego leczenia bisfosfonianami na szczęki dzieci, reakcję na ekstrakcje oraz na jamę ustną. jama ustna bisfosfonianów u dzieci Materiały i metody Populacja: Badaniem zostanie objętych 50 dzieci leczonych bisfosfonianami.
Rejestrowane będą następujące dane:
- wiek, płeć, choroba początkowa, wiek w momencie rozpoznania, choroby dodatkowe
- czas trwania i dawkowanie leku bisfosfonianowego (rodzaj bisfosfonianu, wiek rozpoczęcia leczenia, czas trwania leczenia, częstość przyjmowania, dodatkowe leki)
- Kliniczne badanie stomatologiczne przeprowadzono w celu wykrycia; próchnica, stany zapalne dziąseł i higiena jamy ustnej, sekwencja wyrzynania się zębów, ekstrakcje zębów, obecność odsłoniętej kości.
- Niestymulowaną całą ślinę zebrano metodą plucia, jak opisano wcześniej. Przeprowadzona zostanie analiza sialochemiczna.
- Wyniki analizy surowicy, w tym: wapń (Ca), fosfor (P), fosfataza alkaliczna (AlP) i parathormon (PTH), usieciowane telopeptydy witaminy D (ctx, ntx), gęstość kości. (badania te wykonywane są u tych pacjentów rutynowo w ramach kontroli lekarskiej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah scool of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci leczonych bisfosfonianami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: diana ram, DMD, lecturer, the Hebrew university, Hadassa school of dental medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- st1975-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .