Gastroschisis에 대한 침대 옆 사일로 대 작동 폐쇄
위벽 파열에 대한 침대 옆 사일로 대 수술 폐쇄 시도: 예비 연구
가설은 침대 옆 사일로 배치와 장 기능, 인공호흡기 의존성 또는 체류 기간의 반환에 따른 수술적 폐쇄 사이에 차이가 없다는 것입니다.
두 기술 사이의 주요 결과 변수는 최종 연구를 개발하는 데 사용할 수 있는 이 연구에서 결정됩니다. 가능성 있는 변수는 퇴원 기준을 충족하는 시간, 입원 기간, 완전 수유 시간, 기계 환기 시간 및 총 병원비입니다.
연구 개요
상세 설명
차단된 무작위화 전략이 활용됩니다. 무작위화는 4개 그룹으로 차단됩니다. 무작위화 순서는 주임 조사관이 유지합니다. 허가를 받은 후 다음 임무를 맡게 됩니다. 이 방법은 허가를 받은 의사가 치료 그룹에 대해 눈이 멀도록 보장합니다.
치료 그룹은 동일한 의료 관리, 수유 요법 및 퇴원 기준으로 구성됩니다.
개입은 침대 옆 사일로 또는 폐쇄 시 작동 시도입니다. 1차 봉합을 시도하는 동안 직원 마취의와 외과의가 환기 매개변수, 활력 징후 및 외모를 기준으로 배가 너무 조이지 않는다는 데 동의하는 경우 복부를 완전히 닫습니다. 외과의사 또는 마취과 의사가 폐쇄된 복부가 너무 빡빡하다고 느껴야 하는 경우, 침대 옆 치료 팔에 사용되는 것과 동일한 사일로가 수술실에 배치되고 소아가 연구를 계속할 것입니다. 사일로는 복부를 닫을 수 없어 수술실에 두거나 침대 옆에 두어도 같은 방식으로 관리된다. 피부는 표준 패션(베타딘 젤리, 제로폼 및 케릭스)으로 드레싱됩니다. 드레싱은 장의 시각화를 허용합니다. 배치 당일에는 감액이 이루어지지 않습니다. 하룻밤 관찰 후 장에 아래쪽 압력을 가하기 위해 넥타이를 부드럽게 배치합니다. 이 압력은 최대 인공호흡기 압력을 2cm H2O 이상 증가시키는 것을 허용하지 않습니다. 넥타이가 피부에서 2cm 이내가 될 때까지 다음 날마다 하나의 넥타이를 매고 이 지점에서 환자는 넥타이를 매는 다음 날 수술 봉합을 예약합니다.
의료 관리는 소생, 진정, 환기 및 그룹 간 급식을 위해 통제됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- The Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위벽파열 환자
제외 기준:
- 추정 재태 연령 34주 이전에 출생
- 호흡 상태, 위장 상태 또는 입원 및 회복 기간에 영향을 미치는 또 다른 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
폐쇄 시도
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폐쇄를 시도하기 위해 수술실로 이동
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실험적: 2
머리맡 사일로
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입장 시 머리맡에 놓인 사일로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이것은 파일럿 연구이므로 주요 결과 변수가 없습니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 수유 시간, 환기 시간, 병원비, 수술실에 있는 총 시간, 수술 횟수, 수액 소생술, 총 수혈량, 수액 재공급
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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