Silo de chevet contre fermeture opératoire pour le gastroschisis

Une stratégie de randomisation bloquée sera utilisée. La randomisation sera bloquée par groupes de 4. La séquence de randomisation sera conservée par l'investigateur principal. Une fois l'autorisation obtenue, la prochaine affectation sera obtenue. Cette méthode garantit que le médecin qui obtient l'autorisation sera aveugle au groupe de traitement.

Les groupes de traitement seront constitués de la même prise en charge médicale, du même régime alimentaire et des mêmes critères de sortie.

Les interventions seront soit silo de chevet, soit tentative opératoire de fermeture. Lors de la tentative de fermeture primaire, l'abdomen sera complètement fermé si l'anesthésiste et le chirurgien conviennent que le ventre n'est pas trop serré en fonction des paramètres ventilatoires, des signes vitaux et de l'apparence. Si le chirurgien ou l'anesthésiste estime que l'abdomen fermé est trop serré, un silo annelé sera placé dans la salle d'opération, le même silo utilisé dans le bras de traitement au chevet du patient, et l'enfant continuera l'étude. Lorsqu'un silo est placé soit au bloc opératoire pour impossibilité de fermer l'abdomen, soit au chevet du patient, ils seront gérés de la même manière. La peau sera habillée de façon classique (gelée de bétadine, xeroform et kerlix). Le pansement permet de visualiser l'intestin. Aucune réduction ne sera effectuée le jour du placement. Après une nuit d'observation, une cravate sera doucement placée pour appliquer une pression vers le bas sur l'intestin. Cette pression ne pourra pas augmenter la pression maximale du ventilateur de plus de 2 cm H2O. Une attache sera placée chaque jour suivant jusqu'à ce que l'attache soit à moins de 2 cm de la peau, moment auquel le patient sera programmé pour une fermeture opératoire le jour suivant la mise en place de l'attache.

La prise en charge médicale est maîtrisée pour la réanimation, la sédation, la ventilation et l'alimentation entre les groupes.