Comodino Silo Versus Chiusura Operativa per Gastroschisi

Verrà utilizzata una strategia di randomizzazione bloccata. La randomizzazione sarà bloccata in gruppi di 4. La sequenza di randomizzazione sarà mantenuta dal ricercatore principale. Dopo aver ottenuto l'autorizzazione, si otterrà l'incarico successivo. Questo metodo assicura che il medico che ottiene il permesso non veda il gruppo di trattamento.

I gruppi di trattamento consisteranno nella stessa gestione medica, regime alimentare e criteri di dimissione.

Gli interventi saranno o silo al capezzale o tentativo operativo di chiusura. Durante il tentativo di chiusura primaria, l'addome verrà chiuso completamente se l'anestesista e il chirurgo del personale concordano che la pancia non è troppo tesa in base ai parametri ventilatori, ai segni vitali e all'aspetto. Se il chirurgo o l'anestesista dovesse ritenere che l'addome chiuso sia troppo stretto, verrà posizionato un silo ad anello in sala operatoria, lo stesso silo utilizzato nel braccio di trattamento al capezzale, e il bambino continuerà nello studio. Quando un silo viene posizionato in sala operatoria per l'impossibilità di chiudere l'addome o al capezzale, saranno gestiti allo stesso modo. La pelle sarà vestita secondo la moda standard (gelatina di betadine, xeroformio e kerlix). La medicazione consente la visualizzazione dell'intestino. Non saranno effettuate riduzioni il giorno del collocamento. Dopo una notte di osservazione verrà delicatamente posizionata una cravatta per esercitare una pressione verso il basso sull'intestino. Questa pressione non potrà aumentare la pressione di picco del ventilatore di oltre 2 cm H2O. Una cravatta verrà posizionata ogni giorno successivo fino a quando la cravatta si trova entro 2 cm dalla pelle, a quel punto il paziente verrà programmato per la chiusura operativa il giorno successivo al posizionamento della cravatta.

La gestione medica è controllata per la rianimazione, la sedazione, la ventilazione e l'alimentazione tra i gruppi.