Vuoteen ääressä oleva siilo verrattuna operatiiviseen sulkemiseen gastroskiisistä
Vuoteen vieressä oleva siilo vs. operatiivisen sulkemisen yritys gastroskiiksen vuoksi: pilottitutkimus
Oletuksena on, että sängyn viereen siilon sijoittamisen ja leikkauksen sulkemisen välillä ei ole eroa suolen toiminnan, hengityslaitteen riippuvuuden tai oleskelun pituuden palauttamiseksi.
Ensisijainen tulosmuuttuja näiden kahden tekniikan välillä määritetään tämän tutkimuksen perusteella, jota voidaan sitten käyttää lopullisen tutkimuksen kehittämiseen. Todennäköisiä muuttujia ovat kotiutuskriteerien täyttämiseen kuluva aika, sairaalahoidon kesto, aika täyteen ruokkimiseen, koneellisessa ventilaatiossa käytetty aika ja sairaalamaksut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään estetyn satunnaistamisen strategiaa. Satunnaistaminen estetään 4 hengen ryhmissä. Päätutkija pitää satunnaisjärjestyksen. Kun lupa on saatu, hankitaan seuraava tehtävä. Tämä menetelmä varmistaa, että luvan saava lääkäri on sokea hoitoryhmälle.
Hoitoryhmät koostuvat samoista lääketieteellisistä hoito-, ruokinta- ja kotiutuskriteereistä.
Toimenpiteet ovat joko sängyn vieressä olevaa siiloa tai operatiivista sulkemisyritystä. Ensisijaisen sulkemisyrityksen aikana vatsa suljetaan kokonaan, jos henkilökuntaanestesiologi ja kirurgi sopivat, että vatsa ei ole liian tiukka hengitysparametrien, elintoimintojen ja ulkonäön perusteella. Jos joko kirurgi tai anestesiologi kokee suljetun vatsan olevan liian tiukka, leikkaussaliin sijoitetaan rengassiilo, sama siilo, jota käytetään vuodehoidon käsivarressa, ja lapsi jatkaa tutkimusta. Kun siilo sijoitetaan joko leikkaussaliin vatsan sulkemiskyvyttömyyden vuoksi tai sängyn viereen, niitä hoidetaan samalla tavalla. Iho pukeutuu normaaliin tapaan (betadiinihyytelö, kseroformi ja kerlix). Sidos mahdollistaa suolen visualisoinnin. Alennuksia ei tehdä sijoituspäivänä. Yhden yön tarkkailun jälkeen solmio asetetaan varovasti, jotta suolistoon kohdistuu alaspäin suuntautuvaa painetta. Tämä paine ei saa lisätä hengityslaitteen huippupainetta enempää kuin 2 cm H2O. Yksi solmio asetetaan joka seuraavana päivänä, kunnes solmio on 2 cm:n etäisyydellä ihosta, jolloin potilas määrätään leikkaukselle solmimisen asettamista seuraavana päivänä.
Lääketieteellinen hallinta on valvottu elvytys, rauhoittaminen, ventilaatio ja ruokinta ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on gastroskiisi
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt ennen 34 viikkoa arvioitua raskausikää
- Toinen synnynnäinen poikkeama, joka vaikuttaa hengitystilaan, maha-suolikanavan tilaan tai sairaalahoidon ja toipumisen pituuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Operatiivinen sulkemisyritys
|
mene leikkaussaliin yrittämään sulkemista
|
|
Kokeellinen: 2
sängyn vieressä oleva siilo
|
siilo sijoitettu vuoteen viereen sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä on pilottitutkimus, joten ensisijaista tulosmuuttujaa ei ole
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika täyteen ruokkimiseen, hengitysaika, sairaalamaksut, leikkaussalissa vietetty kokonaisaika, leikkausten määrä, nesteen elvytys, verensiirron kokonaismäärä, nesteen palautus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06 09 141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .