흉부 대동맥의 외과적 봉합술에서 저체온 우회술과 순환정지에서 아프로티닌 사용과 신장 결과

중요성:

상행 흉부 대동맥과 대동맥 궁의 복합 수술은 중등도 또는 심도 전신 저체온 및 순환 정지와 함께 심폐 우회술(CPB)을 사용해야 합니다. 예상대로 응고 장애는 흔하고 심각할 수 있으며 혈액 제품의 다중 수혈을 필요로 하며, 이는 이환율 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 수년에 걸쳐 효과가 있는 것으로 입증된 아프로티닌과 같은 일부 제제를 사용하여 CPB 관련 출혈을 개선하기 위해 많은 기술이 사용되었지만 높은 비용 또는 안전 문제로 인해 논란의 중심에 있었습니다.

아프로티닌은 수술을 받는 환자의 실혈을 제한하기 위한 세린 프로테아제 억제제로 13년 전에 사용이 승인되었으며 현재 연간 250,000명 이상의 수술 환자에게 투여되고 있습니다. 그 작용 기전은 완전히 알려지지 않았지만, 접촉 활성화를 방해하고, 혈소판 기능을 보존하고, 섬유소 분해를 억제하고, 약간의 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 다른 항섬유소용해제보다 혈액 손실을 줄이는 데 우월한 것으로 나타났으며, 다른 연구에서는 심근 경색(관상동맥 우회 수술 후), 신부전, 혈관 혈전증 및 사망을 유발하는 조기 이식편 폐쇄와 관련된 안전 문제를 보여주었습니다. 몇몇 다른 연구에서는 이러한 안전 문제를 다루었습니다. 위에서 언급한 혈관 합병증의 위험이 위약 또는 아미노카프로산과 같은 다른 항섬유소 용해제를 사용한 결과와 비슷하다는 사실을 발견했습니다. 예를 들어, 관련 신장 기능 장애는 크레아티닌과 관련된 경쟁적 배설 과정에 기인합니다. 즉, 아프로티닌은 신장에 의한 제거를 위해 크레아티닌과 경쟁하므로 명백한 신장 기능 장애는 일시적이고 신장 손상의 잘못된 표지자입니다. 그러나 최근 관상동맥재생술을 시행하는 환자를 대상으로 한 다기관 연구에서 신손상 문제가 다시 심각한 문제로 부각되면서 수술 후 신기능 부전이 2배 이상 증가하고 뇌졸중도 2배 가까이 증가하는 것으로 보고됐다.

대부분의 논란과 상충되는 결과는 부적절한 정보(즉, 최종 전향적 연구가 수행되지 않음), 의도한 결과에 대해 부적절하게 강화된 연구, 다중 기관 및 다중 외과의사 결과 포함 또는 심실 기능이 수술 전후에 손상되었을 수 있는 진행성 허혈성 심장 질환 환자를 대상으로 한 연구. 언급한 한계를 극복하고 수술 후 신장 결과를 더 잘 특성화하기 위해 우리는 단일 기관, 단일 외과의 및 매우 큰 균질 외과 코호트에서 아프로티닌의 안전성을 조사할 것을 제안합니다. 저체온 CPB.

행동 양식:

이것은 NewYork Presbyterian Hospital에서 상행 대동맥 및/또는 대동맥궁 수술을 받은 성인 환자에 대해 1998년부터 현재(거의 900명의 환자) 사이에 수집된 데이터의 후향적 검토가 될 것입니다. 인구 통계, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 임상 사건에 대한 데이터는 환자의 전자 기록에서 추출되어 데이터베이스에 기록됩니다(수집할 변수는 부록 1에 제시됨). 신장 사건은 신장 기능 장애로 구성될 것이며; 최소 2.0mg/dL(177μmol/L)의 혈청 크레아티닌 수치와 기준선 또는 신부전에서 최소 0.70mg/dL(62μmol/L)의 증가로 정의됩니다. 신장 대체 요법의 정의된 필요성. 크레아티닌 값 및 크레아티닌 제거율은 수술 전 및 수술 후 퇴원할 때까지 기록/계산됩니다.

통계 분석 단변량 분석(student's t test 및 Fisher's exact test)을 통해 잠재적인 수술 전, 수술 중 및 초기 수술 후 변수와 수술 후 신장 기능 장애 사이의 연관성에 대한 분석을 포함합니다. 단변량 테스트(p< 0.15)로 식별된 변수는 다변량 로지스틱 회귀에 입력됩니다. 의의는 P < 0.05로 설정되며 해당되는 경우 승산비가 계산됩니다.