눈 흑색종에 대한 분자 예후 검사의 검증
2018년 6월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
포도막 흑색종 환자의 전이 예측을 위한 분자 검사의 검증
안구 흑색종(홍채, 맥락막 또는 포도막 흑색종이라고도 함) 환자의 최대 절반이 전이가 발생합니다.
우리는 눈 종양의 특정 분자적 특징이 유전자 발현 프로파일링에 의해 검출될 수 있고 어떤 환자가 전이를 일으킬 것인지 정확하게 예측할 수 있다는 것을 발견했습니다.
이 분자 테스트는 결국 고위험 환자가 전이의 발달을 지연시키거나 예방하기 위한 예방 요법을 받을 수 있게 할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 유전자 발현 기반 분자 검사의 예측 정확도를 전향적으로 검증하고 안구 흑색종의 전이에 대한 가장 일반적이지만 잠재적으로 덜 정확한 분자 마커인 단염색체 3과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 전이가 발생할 환자를 정확하게 예측하는 원발성 포도막 흑색종에서 파생된 유전자 발현 프로필을 발견했습니다.
클래스 1 유전자 발현 시그니처가 있는 종양은 위험이 매우 낮고 클래스 2 시그니처가 있는 종양은 전이 위험이 높습니다.
상업적인 마이크로어레이 플랫폼을 사용하여 적출된 눈에서 얻은 조직에서 분자 테스트를 처음에 수행했습니다.
우리는 이제 미세 바늘 생검 표본에 대한 분자 테스트를 수행할 수 있으며 상용 마이크로어레이 플랫폼보다 동적 범위와 감도가 더 큰 맞춤형 테스트를 개발했습니다.
이 연구의 목표는 적출술, 국소 종양 절제 또는 세침 생검에서 얻은 원발성 포도막 흑색종에 대한 분자 테스트를 수행하여 맞춤형 플랫폼의 예후 정확도를 검증하는 것입니다.
각 샘플은 클래스 1, 클래스 2 또는 불확정으로 진단됩니다.
결과를 수집하고 전이를 예측하는 분자 진단 능력을 정기적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 포도막 흑색종을 가지고 있으며 적출술 또는 플라크 방사선 요법으로 시들어가는 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 홍채, 모양체 및/또는 맥락막의 흑색종의 임상 진단
- 핵 제거, 방사선 요법 또는 국소 종양 절제술을 포함하는 치료
제외 기준:
- 현저한 종양 괴사의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전이에 대한 원발성 종양의 제시
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. William Harbour, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Onken MD, Worley LA, Davila RM, Char DH, Harbour JW. Prognostic testing in uveal melanoma by transcriptomic profiling of fine needle biopsy specimens. J Mol Diagn. 2006 Nov;8(5):567-73. doi: 10.2353/jmoldx.2006.060077.
- Onken MD, Ehlers JP, Worley LA, Makita J, Yokota Y, Harbour JW. Functional gene expression analysis uncovers phenotypic switch in aggressive uveal melanomas. Cancer Res. 2006 May 1;66(9):4602-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-4196.
- Onken MD, Lin AY, Worley LA, Folberg R, Harbour JW. Association between microarray gene expression signature and extravascular matrix patterns in primary uveal melanomas. Am J Ophthalmol. 2005 Oct;140(4):748-9. doi: 10.1016/j.ajo.2005.04.024.
- Faulkner-Jones BE, Foster WJ, Harbour JW, Smith ME, Davila RM. Fine needle aspiration biopsy with adjunct immunohistochemistry in intraocular tumor management. Acta Cytol. 2005 May-Jun;49(3):297-308. doi: 10.1159/000326153.
- Onken MD, Worley LA, Ehlers JP, Harbour JW. Gene expression profiling in uveal melanoma reveals two molecular classes and predicts metastatic death. Cancer Res. 2004 Oct 15;64(20):7205-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-1750.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2007년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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