Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en molekylær prognostisk test for øyemelanom

21. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Validering av en molekylær test for å forutsi metastase hos pasienter med uveal melanom

Opptil halvparten av pasienter med okulært melanom (også kalt iris, koroidalt eller uvealt melanom) utvikler metastase. Vi har funnet at visse molekylære trekk ved øyesvulsten kan oppdages ved profilering av genuttrykk og nøyaktig forutsi hvilke pasienter som vil utvikle metastase. Denne molekylære testen kan til slutt tillate høyrisikopasienter å motta forebyggende terapi for å forsinke eller forhindre utviklingen av metastaser. Målet med denne studien er å prospektivt validere den prediktive nøyaktigheten til den genekspresjonsbaserte molekylære testen og sammenligne den med monosomi 3, den vanligste, men potensielt mindre nøyaktige molekylære markøren for metastase ved okulært melanom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har oppdaget en genekspresjonsprofil avledet fra primære uveale melanomer som nøyaktig forutsier hvilke pasienter som vil utvikle metastase. Svulster med klasse 1-genekspresjonssignatur har svært lav risiko, og de med klasse 2-signatur har høy risiko for metastasering. Den molekylære testen ble opprinnelig utført på vev hentet fra enukleerte øyne ved bruk av kommersielle mikroarray-plattformer. Vi er nå i stand til å utføre den molekylære testen på finnålsbiopsiprøver, og vi har utviklet en tilpasset test som har større dynamisk rekkevidde og følsomhet enn kommersielle mikroarray-plattformer. Målet med denne studien er å validere den prognostiske nøyaktigheten til den tilpassede plattformen ved å utføre den molekylære testen på primære uveale melanomer oppnådd fra enukleasjon, lokal tumorreseksjon eller finnålsbiopsi. Hver prøve vil bli diagnostisert som enten klasse 1, klasse 2 eller ubestemt. Utfall vil bli samlet inn og evnen til den molekylære diagnosen til å forutsi metastase vil bli evaluert med jevne mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har uvealt melanom og blir behandlet med enukleasjon eller plakkstrålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av melanom i regnbuehinnen, ciliærkroppen og/eller årehinnen
  • behandling som inkluderer enukleasjon, strålebehandling eller lokal tumorreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på markert tumornekrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Presentasjon av primærtumor til metastase
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. William Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-0042-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uveal neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere