Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemmelanoma molekuláris prognosztikus tesztjének validálása

2018. június 21. frissítette: Washington University School of Medicine

A metasztázis előrejelzésére szolgáló molekuláris teszt validálása uvealis melanomában szenvedő betegeknél

Az okuláris melanómában (más néven írisz-, érhártya- vagy uveális melanómában) szenvedő betegek legfeljebb felében alakul ki áttét. Azt találtuk, hogy a szemdaganat bizonyos molekuláris jellemzői kimutathatók génexpressziós profilozással, és pontosan megjósolhatók, hogy mely betegeknél alakul ki áttét. Ez a molekuláris teszt végül lehetővé teheti a magas kockázatú betegek számára, hogy megelőző kezelést kapjanak, hogy késleltesse vagy megakadályozza az áttétek kialakulását. A tanulmány célja a génexpresszión alapuló molekuláris teszt prediktív pontosságának prospektív validálása, és összehasonlítása a 3-as monoszómiával, amely a szemmelanóma metasztázisának leggyakoribb, de potenciálisan kevésbé pontos molekuláris markere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felfedeztünk egy primer uvealis melanómákból származó génexpressziós profilt, amely pontosan megjósolja, hogy mely betegeknél alakul ki áttét. Az 1. osztályú génexpressziós aláírással rendelkező daganatok kockázata nagyon alacsony, a 2. osztályú szignatúrával rendelkezők esetében pedig nagy a metasztázis kockázata. A molekuláris tesztet kezdetben enukleált szemből nyert szöveten végezték el kereskedelmi microarray platformok segítségével. Mostantól finom tűs biopsziás mintákon is végre tudjuk hajtani a molekuláris tesztet, és kifejlesztettünk egy testreszabott tesztet, amely nagyobb dinamikus tartománnyal és érzékenységgel rendelkezik, mint a kereskedelmi microarray platformok. A tanulmány célja a testreszabott platform prognosztikai pontosságának validálása az enukleációból, lokális tumorreszekcióból vagy finomtű biopsziából nyert primer uvealis melanomák molekuláris tesztjének elvégzésével. Minden mintát 1. osztályúnak, 2. osztályúnak vagy határozatlannak diagnosztizálnak. Az eredményeket összegyűjtik, és rendszeres időközönként értékelik a molekuláris diagnózisnak a metasztázis előrejelzésére való képességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek uvealis melanomában szenvednek, és enukleációval vagy plakkos sugárterápiával kezelik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az írisz, a ciliáris test és/vagy az érhártya melanóma klinikai diagnózisa
  • kezelés, amely magában foglalja az enukleációt, a sugárkezelést vagy a helyi tumor reszekciót

Kizárási kritériumok:

  • markáns tumornekrózis bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges daganat bemutatása a metasztázishoz
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. William Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-0042-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveális neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel