Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja molekularnego testu prognostycznego czerniaka oka

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Walidacja testu molekularnego do przewidywania przerzutów u pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka

Nawet u połowy pacjentów z czerniakiem gałki ocznej (zwanym także czerniakiem tęczówki, naczyniówki lub błony naczyniowej oka) rozwijają się przerzuty. Odkryliśmy, że pewne cechy molekularne guza oka można wykryć za pomocą profilowania ekspresji genów i dokładnie przewidzieć, u których pacjentów rozwiną się przerzuty. Ten test molekularny może ostatecznie umożliwić pacjentom wysokiego ryzyka otrzymanie terapii zapobiegawczej w celu opóźnienia lub zapobieżenia rozwojowi przerzutów. Celem tego badania jest prospektywna walidacja predykcyjnej dokładności testu molekularnego opartego na ekspresji genów i porównanie go z monosomią 3, najczęstszym, ale potencjalnie mniej dokładnym markerem molekularnym przerzutów w czerniaku oka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odkryliśmy profil ekspresji genów pochodzący z pierwotnych czerniaków błony naczyniowej oka, który dokładnie przewiduje, u których pacjentów wystąpią przerzuty. Guzy z sygnaturą ekspresji genu klasy 1 mają bardzo niskie ryzyko, a te z sygnaturą klasy 2 mają wysokie ryzyko przerzutów. Test molekularny został początkowo przeprowadzony na tkance uzyskanej z wyłuszczonych oczu przy użyciu komercyjnych platform mikromacierzy. Jesteśmy teraz w stanie przeprowadzić test molekularny na próbkach biopsji cienkoigłowej i opracowaliśmy dostosowany test, który ma większy zakres dynamiki i czułość niż komercyjne platformy mikromacierzy. Celem tego badania jest potwierdzenie dokładności prognostycznej dostosowanej platformy poprzez wykonanie testu molekularnego na pierwotnych czerniakach błony naczyniowej oka uzyskanych z wyłuszczenia, miejscowej resekcji guza lub biopsji cienkoigłowej. Każda próbka zostanie zdiagnozowana jako klasa 1, klasa 2 lub nieokreślona. Wyniki będą gromadzone, a zdolność diagnozy molekularnej do przewidywania przerzutów będzie oceniana w regularnych odstępach czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mają czerniaka błony naczyniowej oka i są leczeni za pomocą wyłuszczenia lub radioterapii płytkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna czerniaka tęczówki, ciała rzęskowego i/lub naczyniówki
  • leczenie obejmujące wyłuszczenie, radioterapię lub miejscową resekcję guza

Kryteria wyłączenia:

  • dowody na wyraźną martwicę nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prezentacja guza pierwotnego do przerzutów
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: J. William Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-0042-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj