Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een moleculaire prognostische test voor oogmelanoom

21 juni 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Validatie van een moleculaire test voor het voorspellen van metastase bij patiënten met oogmelanoom

Tot de helft van de patiënten met oculair melanoom (ook wel iris-, choroïdaal of oogmelanoom genoemd) ontwikkelt metastase. We hebben ontdekt dat bepaalde moleculaire kenmerken van de oogtumor kunnen worden gedetecteerd door genexpressieprofilering en nauwkeurig kunnen voorspellen welke patiënten metastase zullen ontwikkelen. Met deze moleculaire test kunnen patiënten met een hoog risico uiteindelijk preventieve therapie krijgen om de ontwikkeling van metastasen te vertragen of te voorkomen. Het doel van deze studie is om prospectief de voorspellende nauwkeurigheid van de op genexpressie gebaseerde moleculaire test te valideren en deze te vergelijken met monosomie 3, de meest voorkomende maar mogelijk minder nauwkeurige moleculaire marker voor metastase bij oculair melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een genexpressieprofiel ontdekt dat is afgeleid van primaire oogmelanomen en dat nauwkeurig voorspelt welke patiënten metastase zullen ontwikkelen. Tumoren met een klasse 1-genexpressiehandtekening hebben een zeer laag risico en tumoren met een klasse 2-handtekening hebben een hoog risico op metastase. De moleculaire test werd aanvankelijk uitgevoerd op weefsel verkregen uit ontkernde ogen met behulp van commerciële microarray-platforms. We zijn nu in staat om de moleculaire test uit te voeren op biopsiespecimens met fijne naalden, en we hebben een test op maat ontwikkeld die een groter dynamisch bereik en een grotere gevoeligheid heeft dan commerciële microarray-platforms. Het doel van deze studie is om de prognostische nauwkeurigheid van het op maat gemaakte platform te valideren door de moleculaire test uit te voeren op primaire oogmelanomen verkregen uit enucleatie, lokale tumorresectie of fijne naaldbiopsie. Elk monster wordt gediagnosticeerd als klasse 1, klasse 2 of onbepaald. Uitkomsten zullen worden verzameld en het vermogen van de moleculaire diagnose om metastase te voorspellen zal met regelmatige tussenpozen worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben oogmelanoom en worden behandeld met enucleatie of plaque-radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van melanoom van de iris, corpus ciliare en/of choroidea
  • behandeling met enucleatie, radiotherapie of lokale tumorresectie

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van duidelijke tumornecrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presentatie van primaire tumor tot metastase
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. William Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-0042-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uveale neoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren