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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02423642
지속적인 신대체요법이 필요한 급성신장손상에서 국소 구연산항응고제의 면역조절 효과
2021년 3월 3일 업데이트: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
본 연구의 목적은 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 급성신장손상(AKI) 환자의 면역반응에 대한 항응고제의 효과를 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, 태국, 10330
- Sasipha tachaboon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 염증 반응 증후군; SIRS > 또는 = 2는 정의를 충족합니다.
- 중환자실에 입원한 급성신장손상 환자.
- 지속적인 신대체요법이 필요합니다.
제외 기준:
- 임신
- 경화증
- 말기 신장 질환
- HIV 감염
- 남성의 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl 및 여성 > 1.5 mg/dl
- 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRRT가 필요한 AKI 및 국소 구연산염 항응고제 사용
CRRT는 국소 구연산염 항응고제를 사용합니다.
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항응고제 병용 CRRT : 국소 구연산염 항응고제 필터 : AQUAMAX™(Edwards Lifesciences)
다른 이름들:
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실험적: CRRT가 필요하고 국소 구연산염 항응고제를 사용하지 않는 AKI
CRRT는 국소 구연산염 항응고제를 사용하지 않음
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항응고제 사용 CRRT: 항응고제 또는 헤파린 없음 필터: AQUAMAX™(Edwards Lifesciences)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 세포의 기능
기간: 24 시간
|
PMN에서의 CD11b 발현 및 단핵구에서의 HLA-DR 발현
|
24 시간
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미생물의 염증 반응 및 옵소닌화 조절
기간: 24 시간
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C3a 및 C5a
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24 시간
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급성 염증 동안 급성기 단백질의 활성
기간: 24 시간
|
PAI-1
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24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존률
기간: 28일
|
28일
|
|
ICU 체류 기간
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB.136/56
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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