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분만 말기 회음부 진통에 대한 경막외 Ropivacaine-Neostigmine 주사의 영향

산후 즉각적인 회음부 통증 또는 질식 분만 후 만성 회음부 통증 발생에 대한 분만 종료 시 회음부 진통제를 위한 경막외 로피바카인-네오스티그민 주사의 영향.

출산 후 회음부 통증은 대부분의 여성에서 발생합니다(외음절개술 유무에 관계없이). 회음부 통증은 사례의 9%-12%에서 만성 통증의 원인이 될 수 있습니다. 수펜타닐 또는 로피바카인(=국소 마취제)과 결합된 500µg 용량의 네오스티그민 콜린에스테라제 억제제는 진통제입니다. 이 연구의 목적은 산후 급성 통증과 산후 만성 통증에 대한 진통 말기에 회음부 진통제를 위한 경막 외 네오스티그민 사용의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

분만 중 경막외 진통의 목표는 최소한의 "운동 차단"으로 진통을 얻는 것입니다. 분만 시 운동 차단이 없으면 기구(겸자, 진공 추출기) 사용률을 줄일 수 있습니다. 산부인과가 자궁경부 확장(8~10cm)을 완료하면 마취의는 회음부 진통을 위해 마지막 경막외 주사를 시행해야 합니다. 일반적으로 국소마취제(예: Ropivacaine)를 사용합니다. 보조제는 국소 마취제(수펜타닐, 클로니딘 및 보다 최근에는 네오스티그민)와 결합하여 운동 차단을 증가시키지 않고 국소 마취제를 최대화할 수 있습니다.

콜린에스테라아제 억제제인 ​​네오스티그민은 시냅스 수준에서 아세틸콜린의 농도를 증가시키고 척수 후각에서 이 아세틸콜린에 의해 매개되는 진통 기전을 자극합니다.

출산 후 회음부 통증은 회음절개술을 받거나 받지 않은 대부분의 여성에서 나타납니다. (Mac Arthur Am J Obst. 산부인과. 2004). 이 회음부 통증은 사례의 9%-12%에서 만성 통증의 원인이 될 수 있습니다. 수펜타닐 또는 로피바카인(=국소 마취제)과 함께 500µg 용량의 콜린에스테라제 억제제인 ​​네오스티그민은 진통 효과가 있습니다.

이 연구의 목표는 분만 말기에 회음부 진통제와 산후 만성 통증의 발달에 대한 경막 외 네오스티그민의 효과를 조사하는 것입니다.

포함 기준: 18-45세의 임의 분만자, 정상 임신, 만삭이고 분만 중 효과적인 경막외 마취가 있음.

제외기준 : 다태임신, 산과병리, 참여거부

무작위배정 : 30명의 환자로 구성된 2개 그룹

방법 :

경막외 카테터 설치:

- 로피바카인 + 수펜타닐 주사

회음부 진통제:

  • 로피그룹 : 로피바카인 경막외주사
  • 네오스티그민군 : 로피바카인과 네오스티그민의 경막외주사

VAS 평가, 산모의 활력 징후 및 태아 심박수, 계측 속도.

병동에서의 즉각적인 산후 통증 평가(48시간) 및 진통제 사용.

10일 및 1개월 후 만성 통증 평가.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brusssels
      • Brussels, Brusssels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 분만
  • 정상적인 임신
  • 만기
  • 분만 중 효과적인 경막 외 마취

제외 기준:

  • 다태임신
  • 산부인과 병리학
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
급성 통증(VAS)
만성 통증(설문지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

연구 완료

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2006년 12월 1일

추가 정보

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