- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00407290
분만 말기 회음부 진통에 대한 경막외 Ropivacaine-Neostigmine 주사의 영향
산후 즉각적인 회음부 통증 또는 질식 분만 후 만성 회음부 통증 발생에 대한 분만 종료 시 회음부 진통제를 위한 경막외 로피바카인-네오스티그민 주사의 영향.
연구 개요
상세 설명
분만 중 경막외 진통의 목표는 최소한의 "운동 차단"으로 진통을 얻는 것입니다. 분만 시 운동 차단이 없으면 기구(겸자, 진공 추출기) 사용률을 줄일 수 있습니다. 산부인과가 자궁경부 확장(8~10cm)을 완료하면 마취의는 회음부 진통을 위해 마지막 경막외 주사를 시행해야 합니다. 일반적으로 국소마취제(예: Ropivacaine)를 사용합니다. 보조제는 국소 마취제(수펜타닐, 클로니딘 및 보다 최근에는 네오스티그민)와 결합하여 운동 차단을 증가시키지 않고 국소 마취제를 최대화할 수 있습니다.
콜린에스테라아제 억제제인 네오스티그민은 시냅스 수준에서 아세틸콜린의 농도를 증가시키고 척수 후각에서 이 아세틸콜린에 의해 매개되는 진통 기전을 자극합니다.
출산 후 회음부 통증은 회음절개술을 받거나 받지 않은 대부분의 여성에서 나타납니다. (Mac Arthur Am J Obst. 산부인과. 2004). 이 회음부 통증은 사례의 9%-12%에서 만성 통증의 원인이 될 수 있습니다. 수펜타닐 또는 로피바카인(=국소 마취제)과 함께 500µg 용량의 콜린에스테라제 억제제인 네오스티그민은 진통 효과가 있습니다.
이 연구의 목표는 분만 말기에 회음부 진통제와 산후 만성 통증의 발달에 대한 경막 외 네오스티그민의 효과를 조사하는 것입니다.
포함 기준: 18-45세의 임의 분만자, 정상 임신, 만삭이고 분만 중 효과적인 경막외 마취가 있음.
제외기준 : 다태임신, 산과병리, 참여거부
무작위배정 : 30명의 환자로 구성된 2개 그룹
방법 :
경막외 카테터 설치:
- 로피바카인 + 수펜타닐 주사
회음부 진통제:
- 로피그룹 : 로피바카인 경막외주사
- 네오스티그민군 : 로피바카인과 네오스티그민의 경막외주사
VAS 평가, 산모의 활력 징후 및 태아 심박수, 계측 속도.
병동에서의 즉각적인 산후 통증 평가(48시간) 및 진통제 사용.
10일 및 1개월 후 만성 통증 평가.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brusssels
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Brussels, Brusssels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세의 분만
- 정상적인 임신
- 만기
- 분만 중 효과적인 경막 외 마취
제외 기준:
- 다태임신
- 산부인과 병리학
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성 통증(VAS)
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만성 통증(설문지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 2005/13mai/87
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