O impacto de uma injeção peridural de ropivacaína-neostigmina para analgesia perineal no final do trabalho de parto.
O impacto de uma injeção peridural de ropivacaína-neostigmina para analgesia perineal no final do trabalho de parto, na dor perineal pós-parto imediata ou no desenvolvimento de dor perineal crônica após o parto vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da analgesia peridural durante o trabalho de parto é obter uma analgesia com um mínimo de "bloqueio motor". A ausência de bloqueio motor no momento do parto permite diminuir o ritmo da instrumentação (fórceps, aspirador). Quando a parturiente abordar a dilatação cervical completa (8-10 cm), o anestesista deve realizar uma última injeção peridural para analgesia perineal. Geralmente é usado um anestésico local (ex: Ropivacaína). Adjuvante pode ser associado ao anestésico local (Sufentanil, Clonidina e mais recentemente Neostigmina) para maximizar o anestésico local sem aumentar o bloqueio motor.
A neostigmina, um inibidor da colinesterase, aumenta a concentração de acetilcolina no nível sináptico e estimula os mecanismos analgésicos mediados por essa acetilcolina no corno dorsal da medula espinhal.
A dor perineal após o parto aparece na maioria das mulheres com ou sem episiotomia. (Mac Arthur Am J Obst. Gynecol. 2004). Essa dor perineal pode se tornar fonte de dor crônica em 9%-12% dos casos. Neostigmina, um inibidor da colinesterase na dose de 500µg, combinado com Sufentanil ou Ropivacaína (=anestésico local) tem efeito analgésico.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da Neostigmina peridural para analgesia perineal no final do trabalho de parto e no desenvolvimento de dor crônica pós-parto.
Critérios de inclusão: qualquer parturiente de 18 a 45 anos, gravidez normal, a termo e anestesia peridural eficaz durante o trabalho de parto.
Critérios de exclusão: gravidez múltipla, patologia obstétrica, recusa de participação.
Randomização: 2 grupos de 30 pacientes
Método:
Instalação do cateter peridural:
- Injeção de Ropivacaína + Sufentanil
Analgesia perineal:
- Grupo Ropi: injeção peridural de Ropivacaína
- Grupo Neostigmina: injeção peridural de Ropivacaína e Neostigmina
Avaliação da EVA, sinais vitais da parturiente e frequência cardíaca fetal, frequência de instrumentação.
Avaliação da dor no pós-parto imediato (48 horas) e uso de medicação analgésica na enfermaria.
Avaliação da dor crônica após 10 dias e 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brusssels
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Brussels, Brusssels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer parturiente de 18-45 anos
- gravidez normal
- a termo
- ter uma anestesia peridural eficaz durante o trabalho de parto
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- patologia obstétrica
- recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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dor aguda (EVA)
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dor crônica (questionário)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne Roelants, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 2005/13mai/87
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