Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iniekcji zewnątrzoponowej ropiwakainy i neostygminy na znieczulenie krocza pod koniec porodu.

4 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego ropiwakainy z neostygminą pod koniec porodu na ból krocza bezpośrednio po porodzie lub rozwój przewlekłego bólu krocza po porodzie drogami natury.

Ból krocza po porodzie występuje u większości kobiet (z nacięciem krocza lub bez). Ból krocza może stać się źródłem bólu przewlekłego w 9-12% przypadków. Neostygmina inhibitor cholinoesterazy w dawce 500 µg w połączeniu z sufentanylem lub ropiwakainą (=środek znieczulenia miejscowego) działa przeciwbólowo. Celem pracy jest zbadanie wpływu zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego neostygminy krocza pod koniec porodu na ból ostry i rozwój przewlekłego bólu poporodowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: neostygmina

Szczegółowy opis

Celem znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu jest uzyskanie znieczulenia z minimalną „blokadą motoryczną”. Brak blokady ruchowej w czasie porodu pozwala na zmniejszenie częstości oprzyrządowania (szczypczyki, odkurzacz). Kiedy poród zbliży się do całkowitego rozwarcia szyjki macicy (8-10 cm), anestezjolog musi wykonać ostatnią iniekcję zewnątrzoponową w celu znieczulenia krocza. Zwykle stosuje się środek miejscowo znieczulający (np. Ropiwakainę). Adiuwant można łączyć z miejscowym środkiem znieczulającym (sufentanylem, klonidyną, a ostatnio neostygminą), aby zmaksymalizować miejscowe działanie znieczulające bez zwiększania blokady motorycznej.

Neostygmina, inhibitor cholinoesterazy, zwiększa stężenie acetylocholiny na poziomie synaptycznym i stymuluje mechanizmy przeciwbólowe za pośrednictwem tej acetylocholiny na rogach grzbietowych rdzenia kręgowego.

Ból krocza po porodzie pojawia się u większości kobiet po nacięciu krocza lub bez. (Mac Arthur Am J Obst. Ginekol. 2004). Ten ból krocza może stać się źródłem bólu przewlekłego w 9%-12% przypadków. Neostygmina, inhibitor cholinoesterazy w dawce 500 µg w połączeniu z sufentanylem lub ropiwakainą (=lek znieczulający miejscowo) ma działanie przeciwbólowe.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego neostygminy na krocze pod koniec porodu oraz na rozwój przewlekłego bólu poporodowego.

Kryteria włączenia: każda rodząca w wieku 18-45 lat, ciąża prawidłowa, donoszona i mająca skuteczne znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu.

Kryteria wykluczenia: ciąża mnoga, patologia położnicza, odmowa udziału.

Randomizacja: 2 grupy po 30 pacjentów

Metoda :

Instalacja cewnika zewnątrzoponowego:

- Wstrzyknięcie Ropiwakainy + Sufentanylu

Znieczulenie krocza :

Ropi Group : zewnątrzoponowe wstrzyknięcie ropiwakainy
Grupa neostygminy: zewnątrzoponowe wstrzyknięcie ropiwakainy i neostygminy

Ocena VAS, czynności życiowe porodowej i płodowej czynności serca, częstość oprzyrządowania.

Ocena bólu bezpośrednio poporodowego (48 godzin) i stosowania leków przeciwbólowych na oddziale.

Ocena bólu przewlekłego po 10 dniach i 1 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- Brusssels
  - Brussels, Brusssels, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Cliniques Universitaires Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

każda rodząca w wieku 18-45 lat
normalna ciąża
w pełnej kadencji
posiadanie skutecznego znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu

Kryteria wyłączenia:

ciąża mnoga
patologia położnicza
odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ból ostry (VAS)
ból przewlekły (kwestionariusz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

Główny śledczy: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)