Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральной инъекции ропивакаина-неостигмина на промежностную анальгезию в конце родов.

4 декабря 2006 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Влияние эпидуральной инъекции ропивакаина-неостигмина для промежностной анальгезии в конце родов либо на немедленную послеродовую боль в промежности, либо на развитие хронической боли в промежности после вагинальных родов.

Боли в промежности после родов возникают у большинства женщин (с эпизиотомией или без нее). Боль в промежности может стать источником хронической боли в 9-12% случаев. Неостигмин, ингибитор холинэстеразы, в дозе 500 мкг в сочетании с суфентанилом или ропивакаином (= местный анестетик) является анальгетиком. Целью данного исследования является изучение влияния эпидурального применения неостигмина для обезболивания промежности в конце родов на острую боль и развитие хронической послеродовой боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: неостигмин

Подробное описание

Целью эпидуральной анестезии во время родов является получение обезболивания с минимальным «моторным блоком». Отсутствие моторного блока во время родов позволяет снизить частоту инструментальной обработки (щипцы, вакуум-экстрактор). Когда роженица полностью раскроет шейку матки (8-10 см), анестезиолог должен выполнить последнюю эпидуральную инъекцию для промежностной анальгезии. Обычно используется местный анестетик (например, ропивакаин). Адъюванты могут быть связаны с местными анестетиками (суфентанил, клонидин и, в последнее время, неостигмин), чтобы максимизировать местный анестетик без усиления моторного блока.

Неостигмин, ингибитор холинэстеразы, увеличивает концентрацию ацетилхолина на синаптическом уровне и стимулирует механизмы обезболивания, опосредованные этим ацетилхолином, в задних рогах спинного мозга.

Боли в промежности после родов появляются у большинства женщин с эпизиотомией или без нее. (Мак Артур Ам Дж. Обст. Гинекол. 2004). Эта боль в промежности может стать источником хронической боли в 9-12% случаев. Неостигмин, ингибитор холинэстеразы, в дозе 500 мкг в сочетании с суфентанилом или ропивакаином (= местный анестетик) оказывает обезболивающее действие.

Целью данного исследования является изучение влияния эпидурального введения неостигмина на промежностную анальгезию в конце родов и на развитие хронической послеродовой боли.

Критерии включения: любая роженица в возрасте 18-45 лет, нормально протекающая беременность, доношенная и имеющая эффективную эпидуральную анестезию во время родов.

Критерии исключения: многоплодная беременность, акушерская патология, отказ от участия.

Рандомизация: 2 группы по 30 пациентов.

Метод:

Установка эпидурального катетера:

- Инъекция ропивакаина + суфентанила

Промежностная анальгезия:

Ropi Group: эпидуральная инъекция ропивакаина
Группа неостигмина: эпидуральная инъекция ропивакаина и неостигмина

Оценка ВАШ, показателей жизнедеятельности, частоты сердечных сокращений рожениц и плода, инструментальной частоты.

Оценка боли сразу после родов (48 часов) и использование обезболивающих препаратов в палате.

Оценка хронической боли через 10 дней и 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Brusssels
  - Brussels, Brusssels, Бельгия, 1200
    - Рекрутинг
    - Cliniques Universitaires Saint Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

любая роженица 18-45 лет
нормальная беременность
на полном сроке
наличие эффективной эпидуральной анестезии во время родов

Критерий исключения:

многоплодная беременность
акушерская патология
отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
острая боль (ВАШ)
хроническая боль (анкета)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

Главный следователь: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)