分娩終了時の会陰鎮痛に対するロピバカイン・ネオスチグミン硬膜外注射の影響。
分娩終了時の会陰鎮痛のためのロピバカイン・ネオスチグミン硬膜外注射が、分娩直後の会陰痛または経膣分娩後の慢性会陰痛の発症に及ぼす影響。
調査の概要
詳細な説明
分娩中の硬膜外鎮痛の目標は、最小限の「運動ブロック」で鎮痛を得ることです。 出産時にモーターブロックがないため、器具(鉗子、吸引器)の使用率を下げることができます。 妊婦が子宮頸管の完全な拡張(8 ~ 10 cm)に近づくと、麻酔科医は会陰鎮痛のために最後の硬膜外注射を実行する必要があります。 一般的には局所麻酔薬(例:ロピバカイン)が使用されます。 アジュバントを局所麻酔薬(スフェンタニル、クロニジン、さらに最近ではネオスチグミン)と併用すると、運動ブロックを増加させることなく局所麻酔薬を最大限に高めることができます。
コリンエステラーゼ阻害剤であるネオスチグミンは、シナプスレベルでのアセチルコリンの濃度を増加させ、脊髄後角上のこのアセチルコリンによって媒介される鎮痛機構を刺激します。
出産後の会陰痛は、会陰切開の有無にかかわらず、ほとんどの女性に現れます。 (マッカーサー Am J Obst. ギネコル。 2004年)。 この会陰痛は、症例の 9% ~ 12% で慢性痛の原因となる可能性があります。 コリンエステラーゼ阻害剤であるネオスチグミンは、500μg の用量でスフェンタニルまたはロピバカイン (= 局所麻酔薬) と組み合わせると、鎮痛効果があります。
この研究の目的は、分娩終了時の会陰鎮痛に対する硬膜外ネオスチグミンの効果と、産後の慢性疼痛の発症に対する効果を調べることです。
参加基準:18~45歳の出産者、正常妊娠、正期産、分娩時に有効な硬膜外麻酔を受けている者。
除外基準:多胎妊娠、産科病理学、参加の拒否。
ランダム化: 30 人の患者からなる 2 つのグループ
方法 :
硬膜外カテーテルの設置:
- ロピバカイン + スフェンタニルの注射
会陰鎮痛 :
- Ropi Group : ロピバカイン硬膜外注射
- ネオスチグミングループ:ロピバカインとネオスチグミンの硬膜外注射
VAS、出産および胎児の心拍数のバイタルサイン、計測速度の評価。
分娩直後(48時間)の痛みの評価と病棟での鎮痛薬の使用。
10日後と1か月後の慢性疼痛の評価。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabienne Roelants, MD
- 電話番号:anes 02 764 18 21
- メール:Fabienne.Roelants@anes.ucl.ac.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Patricia Lavand'homme, MD, PhD
- 電話番号:anes 02 764 18 21
- メール:lavandhomme@anes.ucl.ac.be
研究場所
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Brusssels
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Brussels、Brusssels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~45歳の妊婦
- 正常な妊娠
- 満期で
- 分娩中に効果的な硬膜外麻酔を使用している
除外基準:
- 多胎妊娠
- 産科病理学
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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急性痛(VAS)
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慢性痛(アンケート)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fabienne Roelants, MD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE 2005/13mai/87
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