Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af en epidural ropivacaine-neostigmininjektion til perineal analgesi ved slutningen af veer.

4. december 2006 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Virkningen af en epidural ropivacain-neostigmin-injektion til perineal analgesi ved slutningen af fødslen, på enten umiddelbar postpartum perineal smerte eller udvikling af kronisk perineal smerte efter vaginal levering.

Perineal smerte efter fødslen forekommer hos de fleste kvinder (med eller uden episiotomi). Perineal smerte kan blive kilde til kronisk smerte i 9%-12% af tilfældene. Neostigmin en kolinesterasehæmmer i en dosis på 500 µg kombineret med Sufentanil eller Ropivacain (=lokalbedøvelse) er et smertestillende middel. Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af brugen af epidural Neostigmin til perineal analgesi ved slutningen af veerne på akutte smerter og på udvikling af kroniske smerter post partum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: neostigmin

Detaljeret beskrivelse

Målet med epidural analgesi under fødslen er at opnå en analgesi med et minimum af "motorisk blokering". Fravær af motorisk blokering på tidspunktet for fødslen gør det muligt at reducere instrumenteringshastigheden (tang, vakuumsuger). Når fødslen nærmer sig fuldstændig cervikal dilatation (8-10 cm), skal anæstesilægen udføre en sidste epidural injektion for perineal analgesi. Generelt anvendes et lokalbedøvelsesmiddel (f.eks. ropivacain). Adjuvans kan associeres med lokalbedøvelse (Sufentanil, Clonidin og for nylig Neostigmin) for at maksimere lokalbedøvelse uden at øge motorisk blokering.

Neostigmin, en cholinesterasehæmmer, øger koncentrationen af acetylcholin på synaptisk niveau og stimulerer analgetiske mekanismer medieret af denne acetylcholin på rygmarvens dorsalhorn.

Perineal smerte efter fødslen optræder hos de fleste kvinder med eller uden episiotomi. (Mac Arthur Am J Obst. Gynecol. 2004). Denne perineale smerte kan blive kilde til kronisk smerte i 9%-12% af tilfældene. Neostigmin, en kolinesterasehæmmer i en dosis på 500 µg, kombineret med Sufentanil eller Ropivacain (=lokalbedøvelse) har en smertestillende effekt.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af epidural Neostigmin for perineal analgesi ved slutningen af fødslen og på udviklingen af kroniske smerter post-partum.

Inklusionskriterier: enhver fødende på 18-45 år, normal graviditet, ved fuld termin og med en effektiv epidural anæstesi under fødslen.

Eksklusionskriterier: flerfoldsgraviditet, obstetrisk patologi, afvisning af deltagelse.

Randomisering: 2 grupper af 30 patienter

Metode:

Installation af epiduralkateteret:

- Injektion af Ropivacaïne + Sufentanil

Perineal analgesi:

Ropi Group: epidural injektion af Ropivacain
Neostigmingruppe: epidural injektion af Ropivacaine og Neostigmin

Evaluering af VAS, vitale tegn på fødsels- og fosterpuls, instrumenteringsfrekvens.

Evaluering af umiddelbare post-partum smerter (48 timer) og brug af smertestillende medicin i afdelingen.

Evaluering af kroniske smerter efter 10 dage og 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- Brusssels
  - Brussels, Brusssels, Belgien, 1200
    - Rekruttering
    - Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

enhver fødende på 18-45 år
normal graviditet
på fuld termin
at have en effektiv epidural anæstesi under fødslen

Ekskluderingskriterier:

flerfoldsgraviditet
obstetrisk patologi
afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
akutte smerter (VAS)
kroniske smerter (spørgeskema)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

Ledende efterforsker: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2006

Først opslået (Skøn)

5. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)