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L'impatto di un'iniezione epidurale di ropivacaina-neostigmina per l'analgesia perineale alla fine del travaglio.

4 dicembre 2006 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'impatto di un'iniezione epidurale di ropivacaina-neostigmina per l'analgesia perineale alla fine del travaglio, sul dolore perineale postpartum immediato o sullo sviluppo del dolore perineale cronico dopo il parto vaginale.

Il dolore perineale dopo il parto si verifica nella maggior parte delle donne (con o senza episiotomia). Il dolore perineale può diventare fonte di dolore cronico nel 9%-12% dei casi. La neostigmina un inibitore della colinesterasi alla dose di 500 µg combinata con Sufentanil o Ropivacaina (= anestetico locale) è un analgesico. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto dell'uso di Neostigmina epidurale per l'analgesia perineale alla fine del travaglio sul dolore acuto e sullo sviluppo del dolore cronico post partum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'analgesia epidurale durante il travaglio è ottenere un'analgesia con un minimo di "blocco motorio". L'assenza di blocco motorio al momento del parto permette di diminuire il tasso di strumentazione (pinza, aspiratore). Quando la partoriente si avvicina alla completa dilatazione cervicale (8-10 cm), l'anestesista deve eseguire un'ultima iniezione epidurale per l'analgesia perineale. Generalmente viene utilizzato un anestetico locale (es: ropivacaina). L'adiuvante può essere associato all'anestetico locale (Sufentanil, Clonidina e più recentemente Neostigmina) per massimizzare l'anestetico locale senza aumentare il blocco motorio.

La neostigmina, un inibitore della colinesterasi, aumenta la concentrazione di acetilcolina a livello sinaptico e stimola i meccanismi analgesici mediati da questa acetilcolina sul corno dorsale del midollo spinale.

Il dolore perineale dopo il parto compare nella maggior parte delle donne con o senza episiotomia. (Mac Arthur Am J Obst. Ginecolo. 2004). Questo dolore perineale può diventare fonte di dolore cronico nel 9%-12% dei casi. La neostigmina, un inibitore della colinesterasi alla dose di 500 µg, in combinazione con Sufentanil o Ropivacaina (=anestetico locale) ha un effetto analgesico.

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto della neostigmina epidurale per l'analgesia perineale alla fine del travaglio e sullo sviluppo del dolore cronico post-partum.

Criteri di inclusione: qualsiasi partoriente di 18-45 anni, gravidanza normale, a termine e con un'efficace anestesia epidurale durante il travaglio.

Criteri di esclusione: gravidanza multipla, patologia ostetrica, rifiuto di partecipazione.

Randomizzazione: 2 gruppi di 30 pazienti

Metodo :

Installazione del catetere epidurale:

- Iniezione di Ropivacaina + Sufentanil

Analgesia perineale:

  • Gruppo Ropi: iniezione epidurale di Ropivacaina
  • Gruppo Neostigmina: iniezione epidurale di Ropivacaina e Neostigmina

Valutazione della VAS, segni vitali della frequenza cardiaca partoriente e fetale, frequenza strumentale.

Valutazione del dolore post-partum immediato (48 ore) e utilizzo di analgesici in reparto.

Valutazione del dolore cronico dopo 10 giorni e 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brusssels
      • Brussels, Brusssels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi partoriente di 18-45 anni
  • gravidanza normale
  • a pieno termine
  • avere un'efficace anestesia epidurale durante il travaglio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • patologia ostetrica
  • rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
dolore acuto (VAS)
dolore cronico (questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabienne Roelants, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 2005/13mai/87

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