Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen ropivakaiini-neostigmiini-injektion vaikutus perineaaliseen analgesiaan synnytyksen lopussa.

maanantai 4. joulukuuta 2006 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Epiduraalisen ropivakaiini-neostigmiini-injektion vaikutus perineaaliseen kivunlievitykseen synnytyksen lopussa joko välittömään synnytyksen jälkeiseen perineaalikipuun tai kroonisen perineaalikivun kehittymiseen emättimen synnytyksen jälkeen.

Perineaalikipua synnytyksen jälkeen esiintyy useimmilla naisilla (episiotomialla tai ilman). Perineaalinen kipu voi tulla kroonisen kivun lähteeksi 9–12 prosentissa tapauksista. Neostigmiini, koliiniesteraasi-inhibiittori, annoksena 500 µg yhdistettynä sufentaniilin tai ropivakaiiniin (=paikallinen anestesia) on kipulääke. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää epiduraalisen neostigmiinin käytön perineaalikivun lievitykseen synnytyksen lopussa vaikutusta akuuttiin kipuun ja synnytyksen jälkeisen kroonisen kivun kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraalisen analgesian tavoitteena synnytyksen aikana on saada analgesia, jossa on mahdollisimman vähän "motorista blokkaa". Motorisen tukoksen puuttuminen synnytyksen aikana mahdollistaa instrumentoinnin (pihdit, tyhjiöimuri) laskemisen. Kun synnyttäjä lähestyy kohdunkaulan täydellistä laajenemista (8-10 cm), nukutuslääkärin on annettava viimeinen epiduraaliruiske välikalvon analgesiaa varten. Yleensä käytetään paikallispuudutetta (esim. ropivakaiini). Adjuvantti voidaan liittää paikallispuudutteeseen (Sufentanil, Clonidine ja viime aikoina neostigmiini) paikallispuudutuksen maksimoimiseksi ilman motorista estoa.

Neostigmiini, koliiniesteraasin estäjä, lisää asetyylikoliinin pitoisuutta synaptisella tasolla ja stimuloi tämän asetyylikoliinin välittämiä kipua lievittäviä mekanismeja selkäytimen dorsaalisessa sarvessa.

Perineaalinen kipu synnytyksen jälkeen ilmenee useimmilla naisilla, joilla on episiotomia tai ilman sitä. (Mac Arthur Am J Obst. Gynecol. 2004). Tämä perineaalinen kipu voi tulla kroonisen kivun lähteeksi 9–12 prosentissa tapauksista. Neostigmiinilla, koliiniesteraasin estäjällä annoksella 500 µg, yhdistettynä sufentaniiliin tai ropivakaiiniin (=paikallinen anestesia) on kipua lievittävä vaikutus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epiduraalisen neostigmiinin vaikutusta perineaaliseen kivunlievitykseen synnytyksen lopussa ja synnytyksen jälkeisen kroonisen kivun kehittymiseen.

Osallistumiskriteerit: kaikki 18-45-vuotiaat synnyttäjät, normaali raskaus, täysiaikaiset ja joilla on tehokas epiduraalipuudutus synnytyksen aikana.

Poissulkemiskriteerit: monisikiöinen raskaus, synnytyspatologia, osallistumisen kieltäminen.

Satunnaistaminen: 2 30 potilaan ryhmää

Menetelmä:

Epiduraalikatetrin asennus:

- Ropivakaiini + sufentaniili -injektio

Perineaalinen analgesia:

  • Ropi Group : Ropivakaiinin epiduraaliinjektio
  • Neostigmiiniryhmä: Ropivakaiinin ja Neostigmiinin epiduraaliinjektio

VAS:n arviointi, synnytyksen ja sikiön sydämen sykkeen elintoiminnot, instrumentointitaajuus.

Välittömän synnytyksen jälkeisen kivun arviointi (48 tuntia) ja kipulääkkeiden käyttö osastolla.

Kroonisen kivun arviointi 10 päivän ja 1 kuukauden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brusssels
      • Brussels, Brusssels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 18-45-vuotiaat synnyttäjät
  • normaali raskaus
  • täydellä aikavälillä
  • tehokkaan epiduraalipuudutuksen saaminen synnytyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • synnytyspatologia
  • osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
akuutti kipu (VAS)
krooninen kipu (kyselylomake)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 2005/13mai/87

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa