El impacto de una inyección epidural de ropivacaína-neostigmina para la analgesia perineal al final del trabajo de parto.
El impacto de una inyección epidural de ropivacaína-neostigmina para la analgesia perineal al final del trabajo de parto, ya sea en el dolor perineal posparto inmediato o en el desarrollo de dolor perineal crónico después del parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la analgesia epidural durante el trabajo de parto es obtener una analgesia con un mínimo de "bloqueo motor". La ausencia de bloqueo motor en el momento del parto permite disminuir el ritmo de instrumentación (fórceps, extractor de vacío). Cuando la parturienta aborda dilatación cervical completa (8-10 cm), el anestesista debe realizar una última inyección epidural para analgesia perineal. Generalmente se utiliza un anestésico local (ej: ropivacaína). Se puede asociar coadyuvante a anestésicos locales (Sufentanilo, Clonidina y más recientemente Neostigmina) para maximizar el anestésico local sin aumentar el bloqueo motor.
La neostigmina, un inhibidor de la colinesterasa, aumenta la concentración de acetilcolina a nivel sináptico y estimula los mecanismos analgésicos mediados por esta acetilcolina en el asta dorsal de la médula espinal.
El dolor perineal posparto se presenta en la mayoría de las mujeres con o sin episiotomía. (Mac Arthur Am J Obst. ginecol. 2004). Este dolor perineal puede convertirse en fuente de dolor crónico en un 9-12% de los casos. La neostigmina, un inhibidor de la colinesterasa a la dosis de 500 µg, combinada con sufentanilo o ropivacaína (=anestésico local) tiene un efecto analgésico.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la neostigmina epidural para la analgesia perineal al final del trabajo de parto y en el desarrollo de dolor crónico posparto.
Criterios de inclusión: cualquier parturienta de 18 a 45 años, embarazo normal, a término y con anestesia epidural efectiva durante el trabajo de parto.
Criterios de exclusión: embarazo múltiple, patología obstétrica, negativa de participación.
Aleatorización: 2 grupos de 30 pacientes
Método :
Instalación del catéter epidural:
- Inyección de Ropivacaína + Sufentanilo
Analgesia perineal:
- Grupo Ropi: inyección epidural de ropivacaína
- Grupo de neostigmina: inyección epidural de ropivacaína y neostigmina
Evaluación de EVA, signos vitales de la frecuencia cardíaca parturienta y fetal, ritmo de instrumentación.
Evaluación del dolor posparto inmediato (48 horas) y uso de medicación analgésica en planta.
Evaluación del dolor crónico a los 10 días y al mes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brusssels
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Brussels, Brusssels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier parturienta de 18-45 años
- embarazo normal
- a término completo
- tener una anestesia epidural efectiva durante el trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- patología obstétrica
- negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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dolor agudo (EVA)
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dolor crónico (cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 2005/13mai/87
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