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L'impact d'une injection péridurale de ropivacaïne-néostigmine pour l'analgésie périnéale à la fin du travail.

L'impact d'une injection épidurale de ropivacaïne-néostigmine pour l'analgésie périnéale à la fin du travail, soit sur la douleur périnéale post-partum immédiate, soit sur le développement d'une douleur périnéale chronique après un accouchement vaginal.

Les douleurs périnéales après l'accouchement surviennent chez la majorité des femmes (avec ou sans épisiotomie). La douleur périnéale peut devenir source de douleur chronique dans 9 à 12 % des cas. La néostigmine un inhibiteur de la cholinestérase à la dose de 500µg associé au Sufentanil ou à la Ropivacaïne (=anesthésique local) est un analgésique. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation de la néostigmine péridurale pour l'analgésie périnéale à la fin du travail sur la douleur aiguë et sur le développement de la douleur chronique post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'analgésie péridurale pendant le travail est d'obtenir une analgésie avec un minimum de "bloc moteur". L'absence de bloc moteur lors de l'accouchement permet de diminuer le taux d'instrumentation (pince, ventouse). Lorsque l'abord de la parturiente a terminé la dilatation cervicale (8-10 cm), l'anesthésiste doit effectuer une dernière injection péridurale pour l'analgésie périnéale. Généralement une anesthésie locale est utilisée (ex : Ropivacaïne). Un adjuvant peut être associé à un anesthésique local (Sufentanil, Clonidine et plus récemment Néostigmine) pour maximiser l'anesthésie locale sans augmenter le bloc moteur.

La néostigmine, un inhibiteur de la cholinestérase, augmente la concentration d'acétylcholine au niveau synaptique et stimule les mécanismes analgésiques médiés par cette acétylcholine sur la corne dorsale de la moelle épinière.

Des douleurs périnéales après l'accouchement apparaissent chez la plupart des femmes avec ou sans épisiotomie. (Mac Arthur Am J Obst. Gynécol. 2004). Cette douleur périnéale peut devenir source de douleur chronique dans 9 à 12 % des cas. La néostigmine, inhibiteur de la cholinestérase à la dose de 500µg, associée au Sufentanil ou à la Ropivacaïne (=anesthésique local) a un effet analgésique.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la néostigmine péridurale pour l'analgésie périnéale à la fin du travail et sur le développement de la douleur chronique post-partum.

Critères d'inclusion : toute parturiente de 18 à 45 ans, enceinte normale, à terme et ayant une anesthésie péridurale efficace pendant le travail.

Critères d'exclusion : grossesse multiple, pathologie obstétricale, refus de participation.

Randomisation : 2 groupes de 30 patients

Méthode :

Pose du cathéter péridural :

- Injection de Ropivacaïne + Sufentanil

Analgésie périnéale :

  • Groupe Ropi : injection péridurale de Ropivacaïne
  • Groupe Neostigmine : injection péridurale de Ropivacaïne et Neostigmine

Évaluation de l'EVA, des signes vitaux de la fréquence cardiaque parturiente et fœtale, de la fréquence d'instrumentation.

Évaluation de la douleur post-partum immédiate (48 heures) et utilisation de médicaments antalgiques dans le service.

Évaluation de la douleur chronique après 10 jours et 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brusssels
      • Brussels, Brusssels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toute parturiente de 18 à 45 ans
  • grossesse normale
  • à terme
  • avoir une anesthésie péridurale efficace pendant le travail

Critère d'exclusion:

  • grossesse multiple
  • pathologie obstétricale
  • refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
douleur aiguë (EVA)
douleur chronique (questionnaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2006

Première publication (Estimation)

5 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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