Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een epidurale ropivacaïne-neostigmine-injectie voor perineale analgesie aan het einde van de bevalling.

4 december 2006 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

De impact van een epidurale ropivacaïne-neostigmine-injectie voor perineale analgesie aan het einde van de bevalling, op ofwel onmiddellijke postpartum perineale pijn of de ontwikkeling van chronische perineale pijn na vaginale bevalling.

Perineale pijn na de bevalling komt voor bij de meeste vrouwen (met of zonder episiotomie). Perineale pijn kan in 9% -12% van de gevallen een bron van chronische pijn worden. Neostigmine, een cholinesteraseremmer in een dosis van 500 µg, is in combinatie met Sufentanil of Ropivacaïne (= lokaal anestheticum) een analgeticum. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van epidurale Neostigmine voor perineale analgesie aan het einde van de bevalling op acute pijn en op de ontwikkeling van chronische pijn post partum.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van epidurale analgesie tijdens de bevalling is het verkrijgen van een analgesie met een minimum aan "motorische blokkade". Afwezigheid van motorblok op het moment van de bevalling maakt het mogelijk om de snelheid van instrumentatie te verminderen (pincet, vacuümafzuiger). Wanneer de parturiënte volledige ontsluiting van de baarmoederhals nadert (8-10 cm), moet de anesthesioloog een laatste epidurale injectie uitvoeren voor perineale analgesie. Over het algemeen wordt een plaatselijke verdoving gebruikt (bijv. Ropivacaïne). Adjuvans kan worden geassocieerd met lokale anesthetica (Sufentanil, Clonidine en meer recentelijk Neostigmine) om de lokale anesthesie te maximaliseren zonder de motorische blokkade te vergroten.

Neostigmine, een cholinesteraseremmer, verhoogt de concentratie van acetylcholine op synaptisch niveau en stimuleert analgetische mechanismen die door deze acetylcholine worden gemedieerd op de dorsale hoorn van het ruggenmerg.

Perineale pijn na de bevalling komt voor bij de meeste vrouwen met of zonder episiotomie. (Mac Arthur Am J Obst. Gynaecol. 2004). Deze perineale pijn kan in 9% -12% van de gevallen een bron van chronische pijn worden. Neostigmine, een cholinesteraseremmer in een dosis van 500 µg, heeft in combinatie met Sufentanil of Ropivacaïne (= lokaal anestheticum) een analgetisch effect.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van epidurale Neostigmine voor perineale analgesie aan het einde van de bevalling en op de ontwikkeling van chronische pijn na de bevalling.

Inclusiecriteria: elke bevalling van 18-45 jaar, normale zwangerschap, voldragen en met een effectieve epidurale anesthesie tijdens de bevalling.

Uitsluitingscriteria : meerlingzwangerschap, obstetrische pathologie, weigering van deelname.

Randomisatie: 2 groepen van 30 patiënten

Methode:

Installatie van de epidurale katheter:

- Injectie van Ropivacaïne + Sufentanil

Perineale analgesie:

  • Ropi Group : epidurale injectie van Ropivacaïne
  • Neostigmine-groep: epidurale injectie van ropivacaïne en neostigmine

Evaluatie van VAS, vitale functies van parturiënte en foetale hartslag, instrumentatiesnelheid.

Evaluatie van pijn direct na de bevalling (48 uur) en gebruik van pijnstillende medicatie op de afdeling.

Evaluatie van chronische pijn na 10 dagen en 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brusssels
      • Brussels, Brusssels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke parturient van 18-45 jaar
  • normale zwangerschap
  • op volle termijn
  • een effectieve epidurale anesthesie hebben tijdens de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap
  • verloskundige pathologie
  • weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
acute pijn (VAS)
chronische pijn (vragenlijst)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabienne Roelants, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE 2005/13mai/87

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren