BOL-303224-A의 전신 약동학
2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
세균성 결막염이 의심되는 대상체에서 BOL-303224-A의 단일 및 다중 점적 후 BOL-303224-A의 전신 약동학
이것은 세균성 결막염 참가자를 대상으로 한 다중 센터, 공개 라벨, 단일 용량/다중 용량, 약동학 연구입니다.
이 연구의 목적은 세균성 결막염이 의심되는 참여자에게 BOL-303224-A의 단일 및 다중 국소 투여 후 BOL-303224-A에 대한 전신 노출 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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High point, North Carolina, 미국, 27262
- Cornerstone Eyecare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종에 관계없이 18세 이상이어야 합니다.
- 급성 세균성 결막염의 임상 진단을 받아야 하고 화농성 결막 분비물과 양쪽 눈의 충혈을 보여야 합니다.
- 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 플루오로퀴놀론 또는 연구 약물의 성분에 대해 알려진 과민성
- 등록 후 72시간 이내에 항생제 사용
- 이 연구에 참여하기 전 30일 이내에 안과용 약물에 참여하거나 연구 연구를 고안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BOL-303224-A
단일 및 다중 국소 투여 후 BOL-303224-A의 전신 노출
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각 눈에 1 방울, 대략 6시간 간격으로 5일 동안 TID, 방문 7(6일) 아침에 최종 단일 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단회 투여 후 전신 약동학 평가 및 다중 TID 투여 후 정상 상태 약동학 평가
기간: 혈액 샘플은 1일차 0~6시간, 6일차 0~12시간에 수집됩니다. 2~5일차 0시간에 추가 샘플링 시간이 있습니다.
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혈액 샘플은 1일차 0~6시간, 6일차 0~12시간에 수집됩니다. 2~5일차 0시간에 추가 샘플링 시간이 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 분비물 및 구근 결막 충혈, 시력, 검안경 소견 및 부작용 수집에 대한 조사관 평가
기간: 연구 전반에 걸쳐
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연구 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 478-PK
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